Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA on asettanut kannabidiolille (CBD) väliaikaisen turvallisen saantirajan aikuisille, kun sitä käytetään uuselintarvikkeena. CBD:tä koskevassa tieteellisessä näytössä on silti yhä merkittäviä tietopuutteita, EFSA korostaa.
Euroopan komission mukaan CBD voidaan luokitella uuselintarvikkeeksi, kunhan se täyttää EU:n uuselintarvikelainsäädännössä asetetut ehdot.
Päivitetyssä lausunnossaan EFSA:n ravitsemusta, uuselintarvikkeita ja elintarvikeallergeeneja käsittelevä asiantuntijapaneeli (NDA) asetti alustavan turvallisen saannin rajan 0,0275 milligrammaan painokiloa kohden päivässä, mikä vastaa noin 2 mg/päivä 70 kg:aa painavalla aikuisella.
Kun saatavilla oleva näyttö on puutteellista, EFSAn asiantuntijat voivat asettaa alustavia turvallisia saantirajoja. Tasoon sisältyy lisätty turvallisuuskerroin – tai epävarmuuskerroin – terveyden suojelemiseksi saatavilla olevien tietojen epävarmuudesta huolimatta. EFSA:n asiantuntijat tarkistavat alustavan turvallisen saannin rajan, kun tarvittavat toksikologiset ja/tai ihmisillä tehdyt tutkimustulokset tulevat saataville joko hakijoilta tai julkaistuista tutkimuksista.
Soveltuu vain tiettyihin ravintolisiin
EFSA:n asettama väliaikainen turvallisen saannin raja koskee ainoastaan CBD:tä sisältäviä ravintolisiä, jotka:
- sisältävät vähintään 98-prosenttisesti puhdasta CBD:tä
- eivät sisällä nanopartikkeleita
- on valmistettu turvalliseksi arvioidussa tuotantoprosessissa
- joiden osalta genotoksisuus on poissuljettu
EFSA ei voinut arvioida CBD:n turvallisuutta alle 25-vuotiaille, raskaana oleville eikä henkilöille, joilla on lääkitys.
Tietopuutteita erityisesti terveysvaikutuksista
EFSA vahvisti tietopuutteet, joita se korosti jo aiemmassa, 7.6.2022 julkaistussa lausunnossaan. Lisätutkimusta tarvitaan erityisesti CBD:n mahdollisista vaikutuksia maksaan, hormonitoimintaan, hermostoon ja lisääntymisterveyteen.
Hakijoiden vastuulla on täyttää puuttuvat tiedot. Tukeakseen hakijoita puuttuvien tietojen toimittamisessa EFSA järjesti tiedotustilaisuuden kesäkuussa 2022 ja suunnittelee nyt huhtikuussa pidettävää jatkowebinaaria.
EFSA jatkaa kannabidiolista tehtyjen uuselintarvikehakemusten riskinarviointia tapauskohtaisesti sen mukaan, mitä tietoja kukin hakija toimittaa.
Lue lisää:
EFSAn uutinen aiheesta
EFSA: Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food