Alla anvisningar för registrerad livsmedelsverksamhet.
14.1 Förpackningsmaterialen och andra kontaktmaterial
Anvisning/version: 2178/04.02.00.01/2021/11, tagen i bruk 2.1.2026
Att beakta:
Genomförandet av egenkontrollen i fråga om förpackningsmaterial och andra livsmedelskontaktmaterial granskas i all livsmedelsverksamhet (både godkänd och anmäld livsmedelsverksamhet). När en aktör hanterar, tillverkar, låter tillverka, förvarar, förpackar, importerar (från den inre marknaden eller tredje länder), transporterar eller förmedlar (t.ex. agenturverksamhet) livsmedel görs kontrollen enligt denna anvisning. Om livsmedelsverksamheten omfattar försäljning av livsmedel som distansförsäljning i aktörens egen webbutik eller på en annan administratörs webbplattform, utvidgas kontrollen också till dessa verksamheter. Inspektionen gäller endast kontaktmaterial som används och tillverkas i livsmedelsverksamheten, inte t.ex. kontaktmaterial som förpackats i konsumentförpackningar som säljs i butiker.
Genomförandet av egenkontroll bedöms genom att kontrollera säkerheten hos kontaktmaterial som valts ut på riskbasis.
- Inspektionen fokuserar på förpackningsmaterial och andra material, maskiner, utrustning, redskap och förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (t.ex. kärl, transportbehållare, arbetsredskap, engångshandskar).
- Vid inspektionsobjektet prioriteras inspektionen riskbaserat i första hand med fokus på material som kommer i kontakt med feta livsmedel och/eller livsmedel som förvaras vid höga temperaturer och/eller varierande temperaturer och/eller livsmedel som förvaras under långa perioder.
- Stora produktionsvolymer av livsmedlet/dess marknadsledande ställning är också grund för riskbaserad inspektion av material.
Observera även:
- När en inspektion riktas mot maskiner, utrustning eller förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel, rekommenderas samtidigt att deras skick och integritet kontrolleras i punkt 2.3 och renhet i punkt 3.2.
- Produktionshygienen vid förpackning kontrolleras i punkt 5.5.
- Egenkontrollen av kontaktmaterial granskas som en del av den helhetsgranskning av egenkontrollen som görs i punkt 1.6.
Saker som ska kontrolleras:
Aktörens åtgärder kontrolleras för varje enskild verksamhet inom följande områden:
- Egenkontroll och journalföring av egenkontroll i anslutning till kontaktmaterial samt handlingar för hantering av kontaktmaterialens överensstämmelse med kraven och spårbarhet.
- Om aktören själv tillverkar/redigerar det slutliga kontaktmaterialet, ska aktören säkerställa att det slutliga kontaktmaterialet är säkert och överensstämmer med kraven. Vid säkerställandet kan man beakta de åtgärder som vidtagits för att säkerställa att leverantören av kontaktmaterialämnen uppfyller kraven, förutsatt att dessa åtgärder omfattar slutprodukten. Om leverantörens åtgärder inte täcker det slutliga kontaktmaterialet är livsmedelsföretagaren skyldig att själv säkerställa det slutliga kontaktmaterialets säkerhet och överensstämmelse med kraven, t.ex. genom att testa det.
Livsmedelsverket har dragit upp riktlinjer för lättnader för livsmedelsaktörer när de själva bearbetar slutliga kontaktmaterial. - Säkerställande av rätt användning av kontaktmaterial och användningsförhållanden (t.ex. att endast lämpliga förpackningsfilmer, -påsar, -dosor och engångshandskar används för feta livsmedel, livsmedel som säljs eller förvaras varma). Aluminiummaterial (t.ex. kastruller, folier) används inte för sura livsmedel och aluminiumkärl inte bearbetas med arbetsredskap av stål.
- Korrigerande åtgärder i situationer där aktören har upptäckt att kraven i lagstiftningen inte uppfylls.
Livsmedelsverket har som stöd för inspektionen enligt denna anvisning utarbetat en inspektionsblankett som kan användas antingen delvis eller i sin helhet beroende på inspektionens omfattning. Inspektionsblanketten har sparats i extranätet för tillsynsmyndigheter (Pikantti) i arbetsytan för nätverket för övervakning av kontaktmaterial.
Allmänna principer och krav på verksamheten för att säkerställa kontaktmaterialens säkerhet:
- Gaffel-symbolen eller texten om livsmedelsanvändning, t.ex. för livsmedelsbruk, kan i regel anses vara ett tillräckligt bevis på att kontaktmaterialet är lämpligt när kontaktmaterialet har skaffats via en finländsk partiaffär/grossist/detaljhandel, och det avsedda användningsändamålet framgår av produktens försäljningsbeteckning och/eller förpackningspåskrifter (t.ex. grillpåse, brödpåse, ostfilm) eller kontaktmaterialets avsedda användning har bekräftats på något annat sätt (t.ex. via e-post).
- Märkningar om livsmedelsanvändning krävs dock inte nödvändigtvis av förnödenheter som är tydligt avsedda för måltidsbruk.
- Aktören har spårbara anmälningar om överensstämmelse som påvisar att förpacknings- och andra livsmedelskontaktmaterials är lämpliga när kontaktmaterialet har skaffats direkt från tillverkaren eller importören eller via en utländsk webbutik.
- Anmälningarna om överensstämmelse får inte vara för gamla. Livsmedelsverket anser att anmälningar som är över tre år gamla inte längre bör godtas. Detta eftersom lagstiftningen om material ofta har ändrats under den tiden (t.ex. plastförordningen har ändrats nästan varje år) och även de råvaror som används i tillverkningen av material och dess leverantörer sällan förblir desamma i flera år, så en äldre anmälan är sällan en tillräcklig garanti för att kontaktmaterialet uppfyller kraven.
- Anmälan om överensstämmelse ska innehålla tillräckliga och ändamålsenliga uppgifter, till exempel åtminstone
- Namn och kontaktuppgifter för tillverkaren, importören eller försäljaren av livsmedelskontaktmaterial
- Kontaktmaterialets identifikationsuppgifter (namn, struktur)
- Datum för anmälan
- Lagstiftning vars krav kontaktmaterialet uppfyller (alltid minst förordning 1935/2004(EG)) och dessutom materialspecifika författningar när sådana finns
- Krav på tilläggsuppgifter från den materialspecifika lagstiftningen, t.ex. information om att gränsvärdet för total migration hos plast underskrids; uppgifter om ämnen som tillåts med begränsningar (minst ett av följande: FCM-ämnesnummer, referensnummer, CAS-nummer, kemiskt namn gränsvärde) och en försäkran om att gränsvärdena inte överskrids).
- Information om dubbelbrukstillsatser, om kontaktmaterialet innehåller sådana.
- Begränsningar som gäller användningen av kontaktmaterial, såsom livsmedelstyper som kontaktmaterialet lämpar sig för, begränsningar i användningstemperaturen och kontakttiden
I fråga om harmoniserade kontaktmaterial säkerställs innehållskraven i anmälan om överensstämmelse i lagstiftningen i fråga, t.ex. plast i plastförordningen (EU) 10/2011, bilaga IV, i förordningen om återvunnen plast (EU) 1616/2022, bilaga III A och B. Icke-harmoniserade innehållsrekommendationer säkerställs genom EDQM:s allmänna resolution. Välj alltid den senaste konsoliderade versionen av lagstiftningen.
- I industriella och storskaliga livsmedelsverksamheter, där upprätthållande av HACCP-systemet är ett krav, måste aktören göra en riskbedömning om kontaktmaterialen innehåller ingredienser och/eller ämnen med dubbla användningsområden (tillsatsämnen för livsmedel eller aromer) som tillåts med begränsningar. Livsmedelsverket har gett anvisningar om riskbedömningen på sin webbplats.
- För gamla produkter för industriell tillverkning krävs inga anmälningar om överensstämmelse, men det ska i övrigt finnas uppgifter om deras lämplighet och underhållsdokumentation samt bl.a. påvisande av säkerheten hos material som används för reparation.
- Om livsmedelsaktören själv bearbetar/tillverkar det slutliga kontaktmaterialet som en del av sin verksamhet har hen säkerställt att det slutliga kontaktmaterialet är säkert. Inspektionen omfattar granskning av de handlingar som erhållits av leverantören av förpackningsämnet och av hur tillverkningsförhållandena förverkligats samt granskning av bokföringen i anslutning till iakttagandet av anvisningarna (t.ex. temperatur, tid, tryck).
- Material, förnödenheter, utrustning och maskiner används i enlighet med de bruksanvisningar/lämplighetsanvisningar som tillhandahålls (t.ex. i enlighet med de bruksanvisningar som anges i förpackningspåskrifterna för förnödenheterna och motsvarar bruksanvisningarna i anmälan om överensstämmelse för andra kontaktmaterial).
Kontaktmaterialet kan spåras, dvs. Aktören kan visa var kontaktmaterialet har skaffats och bedöma tidsperioden då det har använts/används i livsmedelsverksamheten. - Om aktören importerar (från den inre marknaden och/eller tredjeländer) färdigförpackade livsmedel eller distribuerar dem, kontrolleras också att kraven för material som kommer i kontakt med livsmedel uppfylls (t.ex. genom att detta anges i upphandlingsavtalet eller produktspecifikationen).
Bedömningen måste vara tillräckligt omfattande för att möjliggöra en utvärdering av genomförandet av säkerheten för kontaktmaterial i livsmedelsverksamheter som helhet. Verksamhetens omfattning och karaktär måste beaktas på ett sådant sätt att revisionen är mer omfattande vid större och mer riskfyllda verksamheter än vid mindre verksamheter. En enskild brist i kontaktmaterialens säkerhet orsakar i allmänhet inte en sänkning av vitsordet, utan helheten beaktas i bedömningen. De brister som anges under varje vitsord är endast exempel på brister som kan observeras i verksamheten när vitsordet ges, och listan är inte en fullständig förteckning över brister som kan tillåtas när vitsordet ges.
Verksamheten motsvarar kraven.
Verksamheten uppfyller ovan nämnda krav. Aktören har tydlig information och vid behov tillräckliga handlingar om kontaktmaterialens överensstämmelse med kraven och lämplighet för den planerade användningen, och de används på rätt sätt. Kontaktmaterialet kan också spåras.
I verksamheten förekommer små missförhållanden som inte försvagar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten.
Verksamheten uppfyller i huvudsak ovan nämnda krav. I verksamheten förekommer små missförhållanden som dock inte hindrar att man försäkrar sig om att kontaktmaterialen i regel överensstämmer med kraven och att de i regel används på rätt sätt.
Små brister kan dock observeras.
Exempel på enskilda brister som ännu inte försämrar livsmedelssäkerheten:
- Man har inte säkerställt att en liten del av de förnödenheter som kommer i kontakt med livsmedel lämpar sig för användning i kontaktmaterial.
- En liten del av anmälningarna om överensstämmelse har av misstag inte förnyats, de har ännu inte erhållits eller det finns vissa brister i uppgifterna. Bristerna gäller dock inte kontaktmaterialets identifieringsuppgifter eller bruksanvisningar, så de hindrar inte att kontaktmaterialet används på ett säkert sätt.
- Feta livsmedel hanteras med sådana engångshandskar vars lämplighet för detta ändamål inte har säkerställts, t.ex. PVC-handskar (vinyl) som har en gaffel-symbol på förpackningen, men ingen information om lämpligheten för kontakt med feta livsmedel.
- Kontaktmaterialet kan oftast spåras.
I verksamheten förekommer missförhållanden som försvagar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Missförhållandena ska rättas till inom utsatt tid.
Aktören har inte tillräcklig information om kvaliteten på de förpackningsmaterial och andra livsmedelskontaktmaterial som används och om deras lämplighet för sina användningsändamål och man har inte försökt säkerställa ovan nämnda saker. Det kan misstänkas att de material som används i verksamheten inte överensstämmer med kraven och är lämpliga för användningsändamålet eller att de missbrukas.
Exempel på brister som försämrar livsmedelssäkerheten:
- En stor del av de förnödenheter som kommer i kontakt med livsmedel har ingen märkning om livsmedelsanvändning och företagaren kan inte heller på något annat sätt påvisa att de lämpar sig för användning i kontaktmaterial.
- Anmälningar om överensstämmelse saknas för flera sådana kontaktmaterial som används i verksamheten för där sådana skulle ha krävts.
- De anmälningar om överensstämmelse som aktören kan lägga fram har klart bristfälliga uppgifter och/eller är flera år gamla (rekommendationen är under tre år). Bristerna i anmälan om överensstämmelse gäller kontaktmaterialets identifikationsuppgifter eller användningsförhållanden, så aktören har inte kunnat försäkra sig om att de används på ett säkert sätt.
- Aktören har inte säkerställt att livsmedelskontaktmaterialet lämpar sig för den avsedda användningen i samband med beställningen eller upphandlingen och aktören har de facto ingen information om att kontaktmaterialet lämpar sig för användningen.
- Feta livsmedel hanteras med sådana engångshandskar som inte lämpar sig för hantering av feta livsmedel.
- För de flesta kontaktmaterialen har aktören ingen information om var de har anskaffats och kan inte uppskatta under vilken period de har använts. Med andra ord kan kontaktmaterialen inte spåras.
- Aktören kan inte i fråga om färdigförpackade livsmedel som företagaren själv importerar (från den inre marknaden och/eller tredje länder) eller förmedlar visa att de uppfyller kraven i livsmedelslagstiftningen även i fråga om förpackningsmaterial (t.ex. ett omnämnande i upphandlingsavtalet eller produktspecifikationen).
I verksamheten förekommer missförhållanden som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten eller så har företagaren inte följt givna bestämmelser. Missförhållandena ska omedelbart rättas till.
Det är uppenbart att livsmedelskontaktmaterial används på ett sätt som äventyrar livsmedelssäkerheten. Aktören har ingen information om kvaliteten eller lämpligheten hos de kontaktmaterial som används för avsedda ändamål.
Exempel på brister som äventyrar livsmedelssäkerheten:
- Det finns inga anmälningar om överensstämmelse och aktören har inte säkerställt att förnödenheter som köpts från en finländsk partiaffär eller detaljhandel eller utländsk webbutik och som kommer i kontakt med livsmedel lämpar sig för den avsedda användningen.
- Förpackningsmaterial och material som kommer i kontakt med livsmedel som används i verksamheten är inte lämpliga för sitt avsedda användningsområde eller används under förhållanden som de inte är lämpliga för (t.ex. användningsförhållanden som är för varma jämfört med vad som anges i försäkran om överensstämmelse, eller används för sådana livsmedelstyper som kontaktmaterialet inte är lämpligt för, eller att livsmedlet på grund av migration av ett tillsatsämne med dubbla användningsområden inte uppfyller kraven i tillsatsämnesförordningarna, aluminiummaterial (t.ex. kastruller, folie) används för sura livsmedel och/eller arbetsredskap av stål används i kärl av aluminium).
- Trots uppmaningen har aktören inte vidtagit korrigerande åtgärder för att korrigera bristerna.
Lagstiftning och anvisningar som hänför sig till ämnet (beaktas med sina ändringar):
- Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- Livsmedelslagen 297/2021
- Kommissionens förordning (EU) 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- Kommissionens förordning (EU) 1616/2022 om återvunna plastmaterial och plastprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- Kommissionens förordning (EG) 450/2009 om aktiva och intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- Kommissionens förordning (EU) 284/2011 om fastställande av särskilda villkor och närmare förfaranden för import av köksredskap i plast av polyamid och melamin vilka har sitt ursprung i eller har avsänts från Folkrepubliken Kina och den särskilda administrativa regionen Hongkong i Folkrepubliken Kina
- Kommissionens förordning (EG) 1895/2005 om begränsad användning av vissa epoxiderivat
i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- Förordning (HIMf) 165/2006 om keramiska förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (dir. 2005/31/EG, 84/500/EEG)
- Förordning (HIMf) 697/2005 om regenererad cellulosafilm som används vid framställningen av förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (dir. 2004/14/EG)
- HIM:s beslut 268/1992 om tungmetaller som övergår från förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel
- Förordning (EU) 3190/2024 om användning av bisfenol A och andra bisfenoler och bisfenolderivat med harmoniserad klassificering för specifika farliga egenskaper i vissa material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- Anvisning för övervakning av kontaktmaterial: nr 4217/04.02.00.01/2021/7
- Anvisningar för utvärdering av kontaktmaterialverksamheten för tillsyn och aktörer inom branschen: nr 7246/04.02.00.01/2022/2
Uppdatering i version 10
- Hela anvisningen har uppdaterats. Anvisningens struktur har förenklats och principerna för bedömningen har ändrats och formuleringarna har förenklats. Tillverkning/redigering av kontaktmaterial har lagts till som en del av verksamheten.