Livsmedelsverkets anvisning 18520/2 (5825/04.02.00.01/2023), togs i bruk den 11 april 2024
Observera! Denna anvisning är inte juridiskt bindande. Anvisningen grundar sig på tidigare erfarenheter av export. Myndighetskraven i destinationslandet kan ha ändrats sedan dess. Livsmedelsverket ansvarar inte för att de exportkrav som anges i denna anvisning är aktuella. Exportören ska alltid före export säkerställa de aktuella kraven hos myndigheten i destinationslandet.
Den svenska versionen är en översättning av den finskspråkiga originalanvisningen. Vid skillnader eller oklarheter mellan språkversionerna ska den finskspråkiga versionen tillämpas i första hand.
1 Allmänt om Oiva-raderna för export
Bedömningsskalan för Oiva-raderna för export följer de allmänna anvisningarna för Oiva-bedömningen med beaktande av de särskilda kraven i destinationslandet för exporten. Myndigheten i destinationslandet för exporten fastställer exportkraven för de livsmedelslokaler som ska godkännas för export och för de produkter som exporteras. När ett företag ansöker om exportgodkännande för en anläggning för export till Kina förbinder det sig att i sin verksamhet följa exportkraven. Anläggningens exportgodkännande förutsätter att de behöriga myndigheterna i Finland även övervakar att exportkraven uppfylls.
Tillsynen av att exportkraven uppfylls i en godkänd livsmedelslokal kan utföras av den ordinarie inspektören eller av en vikarie. Vikarien ska ha tillräcklig kännedom om anläggningens verksamhet och exportlandets krav. Dessutom genomför Livsmedelsverket i egenskap av central myndighet revisioner vid anläggningar med utgångspunkt i Europeiska unionens och den nationella lagstiftningens krav samt kraven i destinationslandet.
På anläggningar som har erhållit exportgodkännande för Kina ska regelbunden exporttillsyn utföras enligt kraven från myndigheten i exportlandet. Den exporttillsyn som utförs inom den lokala kontrollen genomförs i samband med de nationella Oiva-inspektionerna och registreras i informationssystemet VATI.
Exportkraven har sammanställts i så kallade Oiva-rader för export. Dessa är rader som inte ger något offentligt Oiva-omdöme i Oiva-rapporten och som inte påverkar Oivas helhetsomdöme. Omdömena för exportraderna visas endast i den inspektionsberättelse som lämnas till anläggningen och för kontrollpersonalen i Oiva-systemet.
Anteckningar på exportraderna kan göras i samband med en nationell Oiva-inspektion. Det är dock inte möjligt att göra anteckningar enbart på exportraderna, eftersom varje rapport i Oiva-systemet även måste innehålla anteckningar på offentliga rader. De offentliga rader som används vid inspektionen behöver dock inte behandla samma ämnen som exportraderna. Betydande missförhållanden som konstateras vid granskningen av exportraderna ska emellertid också antecknas på motsvarande offentliga rader.
Följande exportrader används för att dokumentera kraven för Kina:
21.1 Rengöring och underhåll av lokaler och utrustning
21.2 Rengöring och underhåll av kontaktytor
21.3 Produktionshygien för livsmedel och personalens arbetshygien
21.4 Hygienisk förvaring av råvaror och förpackningsmaterial
21.5 Separation av hygienområden
21.6 Förvaring av exportprodukter
21.7 Dokumentation och bokföring som gäller exportprodukter
21.8 Provtagning i enlighet med exportlandets krav
21.9 Mottagning av råvaror
21.10 Användning av rengörings- och desinfektionsmedel
21.11 Spårbarhet och återkallelser av exportprodukter
1.1 Allmänna grunder för fastställande av omdömen enligt Oiva-bedömningsskalan
Omdömena inom exporttillsynen fastställs i huvudsak enligt den nationella Oiva-anvisningen för Oiva-bedömning. Bedömningen av exportraderna avviker dock något från anvisningarna för de nationella, det vill säga offentliga, Oiva-raderna när det gäller omdömena BÖR KORRIGERAS och DÅLIG:
- BÖR KORRIGERAS: När det gäller särskilda krav inom exporttillsynen använder inspektören inte administrativa tvångsmedel, men tydliga överträdelser ska anmälas till Livsmedelsverkets exportsektion, vilket kan leda till exportförbud för anläggningen. Omdömet ”bör korrigeras” kan också ges om anläggningen upprepade gånger har fått omdömet ”bra” för samma brist.
- DÅLIG: Inspektören anmäler de konstaterade bristerna till Livsmedelsverkets exportsektion. Omdömet dålig kan vid behov leda till exportförbud. När det gäller särskilda krav inom exporttillsynen använder inspektören inte administrativa tvångsmedel, men tydliga överträdelser ska anmälas till Livsmedelsverkets exportsektion. Omdömet ”dålig” kan också ges om anläggningen upprepade gånger har fått omdömet ”bör korrigeras” för samma brist och bristen inte har åtgärdats inom utsatt tid.
1.2 Inspektionsfrekvens för exportraderna
Som huvudregel medför exporttillsynen inte någon avvikelse från den inspektionsfrekvens som tillämpas på anläggningen eller dess olika avdelningar enligt Livsmedelsverkets allmänna riskbaserade anvisningar (undantag nedan).
Kinas exporttillsynssystem
Vid varje inspektionsbesök på en mjölk-, fiskeri- eller lageranläggning som är godkänd för export till Kina ska följande områden kontrolleras och dokumenteras på exportraderna (Oiva-raderna 21.1, 21.2, 21.3):
- rengöring och underhåll av lokaler och utrustning
- rengöring och underhåll av kontaktytor
- livsmedlens produktionshygien och personalens arbetshygien
Detta kan genomföras i de delar av anläggningen där kontroll ändå utförs vid tidpunkten för inspektionen. Övriga exportrader för Kina (21.4–21.11) ska kontrolleras minst en gång per år.
Besiktningsveterinärerna vid slakterierna upprättar en gång i månaden en kort sammanfattning på exportraderna om rengöring och underhåll av lokaler och utrustning, rengöring och underhåll av kontaktytor samt livsmedlens produktionshygien och personalens arbetshygien (Oiva-raderna 21.1, 21.2 och 21.3). För styckningsanläggningar och lokaler för produktion av köttprodukter i anslutning till slakterierna görs vid varje riskbaserat inspektionsbesök en kort sammanfattning på de ovan nämnda raderna för de lokaler där kontroll har utförts. Övriga exportrader för Kina (21.4–21.11) ska kontrolleras minst en gång per år.
De tre första radernas (21.1, 21.2 och 21.3) inspektionsfrekvens kan minskas med 50 procent när de sex föregående bedömningsresultaten för respektive rad har varit A.
Undantag från den inspektionsfrekvens som anges i Livsmedelsverkets riskbaserade anvisningar, Kina:
- Kina, anläggningar för modersmjölksersättning: inspektionsfrekvens 10–12 gånger per år (anvisningsbrev Evira/4484/0472/2017).
2 Grunder för fastställande av omdömen för exportraderna
Exportkraven består av nationella krav och krav som ställs av destinationslandet för exporten. Med nationella krav avses sådana punkter från de nationella Oiva-raderna som ingår under respektive exportrad. Exportkraven grundar sig på lagstiftningen i destinationslandet och på de exportvillkorsöverenskommelser som ingåtts med destinationslandet.
Följande Oiva-rader för export till Kina gäller inte lageranläggningar: 21.2, 21.4, 21.5 och 21.8.
21.1 Rengöring och underhåll av lokaler och utrustning
Saker som ska kontrolleras
- Renlighet och ordning på livsmedelslokalens tak-, vägg- och golvytor samt konstruktioner (andra ytor än kontaktytor som kommer i kontakt med livsmedel).
- Renligheten hos anläggningens arbetsytor, inredning, utrustning (med undantag för kontaktytor) och redskap (inklusive städredskap).
- Inom egenkontrollen kontrolleras:
- att samtliga lokaler och konstruktioner beaktas i planen/programmen,
- organoleptisk uppföljning av renligheten,
- anvisningar för rengöring och desinfektion,
- underhåll av lokaler, redskap och konstruktioner.
Allmänna krav
- Livsmedelslokaler ska hållas rena och i gott skick.
- Anvisningar för rengöring, dokumentation av utförd rengöring och verifiering av rengöring är tillräckliga.
- Livsmedelslokalerna ska vara utformade, planerade, byggda, placerade och dimensionerade på ett sådant sätt att:
- de kan underhållas, rengöras och/eller desinficeras på ett ändamålsenligt sätt, att kontaminering kan förebyggas eller minimeras samt att det finns tillräckligt med arbetsutrymme för att alla arbetsmoment ska kunna utföras hygieniskt,
- de gör det möjligt att tillämpa god praxis för livsmedelshygien, inklusive skydd mot kontaminering och särskilt bekämpning av skadedjur.
- Vid inspektionen ska särskild uppmärksamhet fästas vid den allmänna ordningen. Ingrodd smuts får inte förekomma på ytorna, kondensvatten eller is får inte förekomma och onödiga föremål får inte förvaras i produktionsområdena.
- Golv- och väggytor ska hållas i gott skick och vara lätta att rengöra och vid behov desinficera.
- Vatten får inte samlas i pölar på golvet, och vatten ska avlägsnas efter rengöring.
- Tak, golv, väggytor och konstruktioner samt ventilationssystemet ska vara fungerande och oskadade. Underhållet ska vara förebyggande och under anläggningens kontroll.
Kinas särskilda krav
Mjölkprodukter (GB 12693):
- Produktionslokalerna ska hållas rena och i gott skick. Skador på tak eller väggar ska repareras utan dröjsmål, och golven får inte uppvisa skador eller ansamlingar av vatten i form av pölar. Utrustning och anordningar för bearbetning, förpackning, lagring och transport samt produktionsrelaterade rörledningar och kontaktytor ska rengöras och desinficeras regelbundet.
- Utrustningen ska kontrolleras före produktionen för att säkerställa att produktens hygieniska kvalitet inte äventyras. Om en avvikelse upptäcks ska den åtgärdas skyndsamt. Avvikelsens tidpunkt och orsak samt de produktpartier som eventuellt berörs ska dokumenteras.
- Företaget ska upprätta ett system för hygienhantering samt standarder för kontroll av verksamheten. Ett schema och en dokumentation för hygieninspektioner ska finnas. Åtgärder för rengöring och desinfektion ska dokumenteras, inklusive använda rengörings- och desinfektionsmedel, kontakttider, utspädningar, användningsområden och temperaturer.
- Underhåll av utrustning, hygien, underhåll under pågående produktion, hantering av utlagda funktioner samt övervakning av produktionsprocessen ska säkerställas så att produkterna inte kontamineras av främmande föremål (såsom glas, metall eller damm).
Modersmjölksersättning (GB 23790):
- Anläggningen ska ha en fungerande övervakningsprocess som säkerställer att rengöringen och underhållet av utrustningen uppfyller tillämpliga standarder och krav. Processen ska omfatta bland annat manuell rengöring och CIP-rengöring. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt att säkerställa att rengörings- och desinfektionsprogrammen är ändamålsenliga, att koncentrationerna av rengörings- och desinfektionsmedel är korrekta, att tids- och temperaturkombinationerna vid CIP-rengöring är lämpliga samt att utrustningen rengörs när det behövs. Anläggningen ska inkludera samtliga produktionsutrymmen i sitt rengöringsprogram och säkerställa att de viktigaste lokalerna, maskinerna och redskapen rengörs särskilt noggrant.
- På torra områden med hög hygiennivå ska följande åtgärder tillämpas: Vid rengöring av lokaler och utrustning ska torra rengöringsmetoder användas. Om torra rengöringsmetoder inte kan användas ska våtrengöring genomföras på ett kontrollerat sätt så att utrustningen och omgivningen torkar så snabbt som möjligt och kontaminering av lokalerna förhindras.
- Den utrustning som används i produktionen ska identifieras och märkas tydligt för att säkerställa tillräckligt underhåll och kvalificering. Installation eller underhåll av utrustning får inte äventyra produkternas kvalitet. Efter underhåll ska utrustningen kvalificeras eller valideras för att säkerställa att processkraven uppfylls. Utrustning som inte uppfyller kraven eller som inte används ska märkas tydligt och avlägsnas från produktionsutrymmena.
Svinkött (GB 12694, protokollet om export av svinkött 2019):
- Lokaler och utrustning ska rengöras och desinficeras i enlighet med produktionens behov och krav. Redskap, utrustning samt kontaktytor ska rengöras och desinficeras regelbundet. Under rengöring och desinfektion ska det finnas förfaranden som säkerställer att produkterna inte kontamineras.
- I rengöringsprogrammet ska även de lokaler beaktas där andra ätliga delar av slaktkroppen hanteras, såsom klövar, huvuden, svansar, öron, benprodukter, broskprodukter och organ. Hygienen i dessa lokaler ska uppfylla samma krav som hygienkraven i lokaler där livsmedel hanteras.
Fiskeriprodukter (GB 20941, GB 14881):
- Anläggningen ska ha ett program för egenkontroll av rengöringen. Programmet ska omfatta produktionsmiljön, lokalerna, utrustningen och personalens hygien. I programmet ska kontrollens omfattning, kontrollobjekt och frekvens fastställas. Resultaten av egenkontrollen ska dokumenteras och programmets funktionalitet och ändamålsenlighet ska bedömas regelbundet.
- Rengöringsprogrammet ska utformas utifrån processens karaktär. En ansvarig person ska utses för genomförandet av rengöringsprogrammet.
- Produktionslokalerna ska hållas rena och i gott skick. Skador på golv, tak eller väggar ska repareras utan dröjsmål.
- Underhåll av utrustning får inte påverka processen eller medföra risk för kontaminering. Det område där underhållsåtgärder har utförts ska rengöras och desinficeras innan det tas i bruk.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016, protokollet om export av fjäderfäkött 2023)
- Lokaler och utrustning ska rengöras och desinficeras i enlighet med produktionens behov och krav. Redskap, utrustning samt kontaktytor ska rengöras och desinficeras regelbundet. Under rengöring och desinfektion ska det finnas förfaranden som säkerställer att produkterna inte kontamineras.
- I rengöringsprogrammet ska även de lokaler beaktas där andra ätliga delar av slaktkroppen hanteras, såsom kycklingfötter, benprodukter, broskprodukter och organ. Hygienen i dessa lokaler ska uppfylla samma krav som hygienkraven i lokaler där livsmedel hanteras.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Anläggningens lokaler och konstruktioner är rena och välordnade.
- Anläggningens egenkontroll är tillräcklig för att säkerställa renlighet och god ordning i lokaler och konstruktioner.
- Anläggningens ytor, inredning, utrustning och redskap är rena.
- Anläggningens egenkontroll är tillräcklig för att säkerställa renligheten hos ytor, inredning, utrustning och redskap.
- Anläggningens lokaler och konstruktioner (golv, väggar, tak, fönster och dörrar) är i gott skick så att de fungerar på avsett sätt och kan rengöras på ett ändamålsenligt sätt. Ventilationssystemet har underhållits på behörigt sätt.
- Anläggningen identifierar i sin egenkontroll sådana brister som kräver underhåll eller reparation, upprättar en ändamålsenlig åtgärdsplan och genomför åtgärderna i rätt tid. Livsmedelsföretagaren har vid behov infört tillräckliga tillfälliga arrangemang under tiden som åtgärdsplanen genomförs.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet kan vara bra till exempel i följande situationer:
- I personalutrymmen eller andra utrymmen där oförpackade livsmedel inte hanteras förekommer smuts, mögel, betydande rostangrepp, flagning eller slitage på vägg- eller golvytor.
- Det finns mindre brister i renligheten hos anläggningens övriga ytor, inredning, utrustning och redskap, till exempel orenheter eller damm som inte har avlägsnats, men som inte försämrar livsmedelssäkerheten.
- I utrymmen där oförpackade livsmedel hanteras förekommer lokalt betydande slitage på vägg- eller golvytor, men utan att livsmedelssäkerheten försämras.
- Föremål som inte används i produktionen förvaras i korridorer och samlar damm och smuts, men utan att livsmedelssäkerheten försämras.
- Egenkontrollen omfattar inte alla lokaler, ytor, redskap, utrustningar eller inredningar, eller rengöringsintervallet är för långt, men utan att livsmedelssäkerheten försämras.
- Det finns mindre brister i städredskapens renlighet. Med hänsyn till redskapens användningsändamål är de dock inte så smutsiga att de kan medföra en risk för livsmedelssäkerheten.
- Anläggningen identifierar i sin egenkontroll sådana brister som kräver underhåll eller reparation, upprättar en ändamålsenlig åtgärdsplan och genomför åtgärderna i rätt tid. Livsmedelsföretagaren har vid behov infört tillräckliga tillfälliga arrangemang under tiden som åtgärdsplanen genomförs.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- I utrymmen där oförpackade livsmedel hanteras förekommer rost, flagning, mögel eller betydande slitage på vägg- eller golvytor.
- Till exempel är väggarna i ett kylrum där oförpackade livsmedel förvaras tydligt rostangripna, eller så förekommer mögel i silikonfogarna på ett område med hög hygiennivå, eller dörrarnas tätningar är skadade.
- Bristfällig ventilation orsakar omfattande kondensbildning på konstruktionerna.
- Det finns brister i renligheten hos anläggningens ytor, inredning, utrustning eller redskap som kan försämra livsmedelssäkerheten.
- I produktionslokalerna förvaras föremål som inte hör hemma där, vilket försämrar möjligheterna att hålla lokalerna eller konstruktionerna rena.
- I personalutrymmen eller andra lokaler där oförpackade livsmedel inte hanteras förekommer smuts och oordning i en sådan omfattning att arbetshygienen och livsmedelssäkerheten försämras.
- Underhållet av lokalerna, konstruktionerna eller ventilationssystemet har varit bristfälligt. Anläggningen saknar en ändamålsenlig reparationsplan eller så följs den upprättade reparationsplanen inte.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Takkonstruktioner eller väggytor är tydligt angripna av mögel i områden med hög hygiennivå.
- Det finns ingrodd smuts eller mögel på ytor i lokaler eller på konstruktioner i områden med hög hygiennivå, och bristen äventyrar livsmedelssäkerheten.
- Livsmedelsföretagaren har inte följt de förelägganden som meddelats i samband med omdömet bör korrigeras.
- Rengöringen av ytor, inredning, utrustning eller redskap har tydligt försummats.
- Det finns ingrodd smuts eller mögel på ytor, inredning, utrustning eller redskap i produktionslokalerna.
- Städredskapen är så smutsiga att de inte längre lämpar sig för användning och måste bytas ut omedelbart.
- Underhållet av lokaler eller konstruktioner har försummats. Anläggningen saknar en reparationsplan eller också underlåter man upprepade gånger att följa den fastställda reparationsplanen.
21.2 Rengöring och underhåll av kontaktytor
Denna rad gäller inte lageranläggningar.
Saker som ska kontrolleras
- Rengöring och underhåll av ytor, utrustning, inredning och redskap som kommer i kontakt med produkten och som används i anläggningen.
- Samtliga ytor som är i direkt kontakt med produkten ska beaktas, liksom konstruktioner som finns direkt ovanför produkten (med avseende på kondensvatten och föroreningar).
Allmänna krav
- Ytor i områden där livsmedel hanteras, och särskilt ytor som kommer i kontakt med livsmedel, ska hållas i gott skick samt vara lätta att rengöra och vid behov desinficera.
- Alla föremål, redskap och all utrustning som kommer i kontakt med livsmedel ska rengöras effektivt och vid behov desinficeras. Rengöring och desinfektion ska utföras tillräckligt ofta för att undvika risk för kontaminering.
- Överliggande konstruktioner får inte medföra någon risk för oförpackade och oskyddade livsmedel genom att vatten, smuts eller flagande färg kan falla direkt på livsmedlet.
- I alla anläggningar ska även rengöringen av överliggande konstruktioner beaktas för att i tillräcklig omfattning förhindra att föroreningar samlas på rör, ledningar och motsvarande konstruktioner.
- Kontaktytorna ska vara funktionella och oskadade, och underhållet ska vara planerat samt under anläggningens kontroll.
Kinas särskilda krav
Mjölkprodukter och modersmjölksersättning (GB 12693):
- Ytor som kommer i kontakt med livsmedel ska vara släta och jämna så att produktrester, smuts eller organiskt material inte ansamlas på ytorna. Återkontaminering av rengjord och desinficerad utrustning och redskap ska förhindras. Vid rengörings- och desinfektionsåtgärder ska kontaminering av produkter, kontaktytor och innerförpackningar förhindras.
Svinkött (GB 12694):
- Redskap, handskar och förpackningsmaterial som kommer i direkt kontakt med kött ska hållas rena, hygieniska och i sådant skick att produkternas säkerhet inte äventyras. Kontaminering av kött, förpackningsmaterial och kontaktytor med kemiska, fysikaliska eller biologiska föroreningar ska förebyggas.
Fiskeriprodukter (GB 20941, GB 14881):
- Utrustning och redskap som används i produktion, förpackning och lagring, produktionsrelaterade rörledningar samt ytor som kommer i kontakt med livsmedel ska rengöras och desinficeras regelbundet. Kontaminering med kemiska, fysikaliska eller biologiska föroreningar ska förebyggas.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016):
- Redskap, handskar och förpackningsmaterial som kommer i direkt kontakt med kött ska hållas rena, hygieniska och i sådant skick att produkternas säkerhet inte äventyras. Kontaminering av kött, förpackningsmaterial och kontaktytor med kemiska, fysikaliska eller biologiska föroreningar ska förebyggas.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Anläggningens ytor, inredning, utrustning och redskap som kommer i kontakt med livsmedel är rena.
- Kontaktytorna hålls i gott skick, omfattas av underhållsplanen och hålls rena. Anläggningens egenkontroll är tillräcklig för att säkerställa att kontaktytorna samt den utrustning och de konstruktioner som finns direkt ovanför öppna, oförpackade produkter är i gott skick och rena.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- Rengöringsintervallet för exempelvis överliggande konstruktioner och ytor ovanför oförpackade livsmedel eller för inredning, utrustning och redskap är för långt, men livsmedelssäkerheten försämras inte.
- Egenkontrollen omfattar inte alla ytor, all inredning, all utrustning eller alla redskap i anläggningen, eller rengöringsintervallet är för långt, men livsmedelssäkerheten har inte försämrats.
- Det finns mindre brister i underhållet eller i planen för förebyggande underhåll, men dessa medför ingen risk för livsmedelssäkerheten.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Det finns ingrodd smuts eller mögel på kontaktytor, inredning, utrustning eller redskap i områden med hög hygiennivå, och bristen försämrar livsmedelssäkerheten.
- I lokaler där oförpackade livsmedel hanteras är överliggande konstruktioner (såsom ventilationsrör eller transportband) dammiga eller smutsiga, och smuts (till exempel smörjmedel från transportband) kan falla ner på oförpackade livsmedel.
- Underhållet av kontaktytorna har inte varit tillräckligt, eller planen för förebyggande underhåll är bristfällig, och detta kan försämra livsmedelssäkerheten.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Oförpackade livsmedel hanteras på smutsiga eller mögelangripna ytor, med smutsig eller mögelangripen inredning, utrustning eller redskap på ett sätt som äventyrar livsmedelssäkerheten.
- Underhållet av lokaler eller konstruktioner har försummats. Anläggningen saknar en plan för förebyggande underhåll eller också underlåter man upprepade gånger att följa den.
21.3 Livsmedlens produktionshygien och personalens arbetshygien
Saker som ska kontrolleras
- Att anläggningens egenkontroll är tillräcklig för att säkerställa hygieniska arbetsmetoder.
- Att kraven på handhygien och hygieniska arbetsmetoder följs i det praktiska arbetet.
- Granskning av planen för kritiska styrpunkter, dess genomförande och dokumentation samt kalibrering av utrustning som är kopplad till de kritiska styrpunkterna.
- Frågor som gäller den allmänna hygienen i livsmedelsproduktionen.
Allmänna krav
- Arbetsmetoderna ska vara hygieniska och personalen ska följa anläggningens hygienanvisningar. Det innebär bland annat att: arbetsredskap endast används för sitt avsedda ändamål, skyddsklädsel används under arbetet, systemet med två knivar används korrekt, anvisningarna för hygienisk användning och desinfektion av arbetsredskap följs.
- Personalen ska under arbetet använda skyddsklädsel i enlighet med gällande anvisningar.
- Kritiska styrpunkter ska övervakas för varje produktionsparti. Övervakningen av de kritiska gränserna kontrolleras, mätresultaten verifieras och hela verksamheten valideras på riskbaserad grund. Eventuella risker i verksamheten ska ha identifierats och beaktats.
- Kontrollen av metalldetektorer, genomförandet av kontrollerna, dokumentationen och anvisningarna ska vara tillräckliga och ändamålsenliga.
- Utrustning som används för övervakning av kritiska styrpunkter ska kalibreras regelbundet, och aktuella kalibreringsuppgifter ska finnas tillgängliga för utrustningen.
- De särskilda krav som exportlandet ställer på den allmänna hygienen i livsmedelsproduktionen ska uppfyllas. Produkterna ska vara hygieniska, säkra och lämpliga som livsmedel. Smutsiga och rena hanteringsflöden ska hållas tillräckligt åtskilda för att förhindra korskontaminering.
Kinas särskilda krav
Mjölkprodukter (GB 12693):
- Innan arbetstagarna går in i produktionsutrymmena ska de ta på sig rena arbetskläder, huvudbonad och skor. Arbetskläderna ska täcka de privata kläderna, håret ska vara helt innanför huvudbonaden och munskydd ska användas när det är nödvändigt. Arbetskläderna får inte användas utanför produktionsområdet, till exempel vid toalettbesök. Innan arbetstagarna återvänder till produktionsområdet, och särskilt innan de berör kontaktytor, ska de tvätta och desinficera händerna noggrant. Händerna ska hållas rena under hela arbetet på produktionsområdet.
- Metoder som används för att förhindra tillväxt av mikroorganismer, såsom värmebehandling, infrysning eller kylförvaring, ska beskrivas i egenkontrollplanen och övervakas samt kontrolleras effektivt. Anläggningen ska ha kontrollåtgärder och korrigerande åtgärder för temperatur-tidskombinationer, och kontrollen ska verifieras regelbundet.
- Vid värmebehandling av mjölk ska processparametrarna (temperatur och tid) övervakas och dokumenteras så nära realtid som möjligt. Alla registreringar ska innehålla godkännande/signatur från både den ansvariga arbetstagaren och dennes förman.
- Effektiva metoder (såsom silar, magneter eller metalldetektorer) ska användas för att förhindra att metall eller andra främmande föremål hamnar i produkten.
Modersmjölksersättning (GB 23790):
- Personal som arbetar i områden med hög hygiennivå ska bära arbetskläder (eller engångskläder) som motsvarar hygienkraven i området samt använda huvudbonad, munskydd och arbetsskor. Personal som arbetar i områden med god eller normal hygiennivå ska bära arbetskläder som motsvarar hygienkraven i området samt använda huvudbonad och arbetsskor. Arbetskläder och arbetsskor som används i områden med hög eller god hygiennivå får inte användas utanför dessa områden.
- Vid tillverkning av modersmjölksersättning ska vägningen genomföras så att en arbetstagare väger ingredienserna och en annan arbetstagare övervakar vägningen. Vägningen ska dokumenteras i realtid och dokumentationen ska innehålla båda arbetstagarnas signaturer eller godkännanden. Väsentliga parametrar för framställningen av blandningen (såsom blandningstid) ska valideras och blandningens homogenitet ska säkerställas.
- Värmebehandling är ett viktigt processteg för att säkerställa säkerheten hos pulveriserad modersmjölksersättning och utgör en kritisk styrpunkt i anläggningens egenkontroll. Vid fastställandet av kombinationen av tid och temperatur för värmebehandlingen ska hänsyn tas till produktegenskaper som kan påverka mikroorganismernas värmetålighet, såsom fetthalt och torrsubstanshalt. Processtid, temperatur, enzyminaktiveringstid samt andra relevanta parametrar ska dokumenteras i produktionsprocessen.
- Effektiva metoder, såsom silar, magneter eller metalldetektorer, ska användas för att förhindra att främmande föremål hamnar i produkten. Funktionaliteten hos dessa metoder ska valideras och övervakas som en del av anläggningens egenkontroll.
Svinkött (CNCA:s slutrapport 2014, GB 12694, protokollet om svinkött 2019):
- Personalen ska iaktta god personlig hygien. Föremål som inte hör till produktionen får inte tas in i produktionslokalerna. Personalen ska tvätta och desinficera händerna samt använda arbetskläder, huvudbonad och arbetsskor inom produktionsområdet. Kläderna ska bytas när personalen lämnar produktionsområdet. Personer som arbetar inom olika hygienområden ska ha arbetskläder i olika färger eller arbetskläder som är märkta på något annat sätt.
- Knivar som används i styckningslokalen ska bytas ut mot rena knivar minst var fjärde timme. Anläggningen ska ha arbetsinstruktioner för hur detta ska genomföras samt ett program för övervakning av att instruktionerna följs. Vattnet som används för sterilisering av knivar och andra redskap ska hålla en temperatur på minst 82 °C.
- För kontroll av andra ätliga slaktbiprodukter ska det inom egenkontrollen finnas en kontrollplats samt arbetsinstruktioner för kvalitetskontrollen. Varje produktgrupp ska ha en egen kontrollplats och egna arbetsinstruktioner. Till andra ätliga slaktbiprodukter hör bland annat huvuden, klövar och svansar. Kontrollplatsen ska ha tillräcklig belysning.
- Produkterna ska förpackas på ett sådant sätt att korskontaminering förhindras. Samma arbetstagare får inte vidröra både produkten och ytterförpackningen.
Fiskeriprodukter (GB 20941-2016, GB 14881, CNCA:s revisionsrapport 2017):
- Råvaror och produkter ska under produktionen skyddas mot kontaminering från avloppsvatten och avfall. Rom, mjölke, lever samt andra delar av fisken som används som livsmedel ska förvaras i behållare avsedda för livsmedel, separat från avfall, så att korskontaminering undviks.
- Arbetstagarna ska säkerställa en god personlig hygien innan de går in på produktionsområdet. Arbetstagarna ska bära rena arbetskläder och noggrant tvätta och desinficera händerna när de går in på produktionsområdet. Håret ska skyddas med huvudbonad eller hårnät.
- Fiskeriprodukter ska kontrolleras med metalldetektor. Metalldetektorns funktion ska testas i början av varje arbetsskift, vid produktbyte samt regelbundet under produktionen. Enligt Livsmedelsverkets tolkning är även användning av röntgenutrustning godtagbar.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016, protokollet om export av fjäderfäkött 2023):
- Arbetstagarna ska upprätthålla en god personlig hygien. Föremål som inte har anknytning till produktionen får inte tas in i produktionsutrymmena. Arbetstagarna ska tvätta och desinficera händerna samt använda arbetskläder, huvudbonad och arbetsskor inom produktionsområdet och byta kläder när de lämnar produktionsområdet. Personal som arbetar i olika hygienzoner ska bära arbetskläder i olika färger eller på annat sätt tydligt märkta arbetskläder.
- Det varma vatten som används för rengöring av redskap ska hålla en temperatur på över 40 °C. Vattnet som används för sterilisering av redskap ska hålla en temperatur på minst 82 °C.
- För kontroll av andra ätliga delar av slaktkroppen ska det finnas en kontrollpunkt inom egenkontrollen samt arbetsinstruktioner för kvalitetskontroll (en egen kontrollpunkt och instruktion för varje produktgrupp. Andra ätliga delar av slaktkroppen omfattar bland annat kycklingfötter, benprodukter, broskprodukter och organ). Kontrollpunkten ska ha tillräcklig belysning.
- Förpackningen av produkterna ska utföras på ett sådant sätt att korskontaminering förhindras, vilket innebär att samma arbetstagare inte får hantera både produkten och ytterförpackningen.
- Vid omfattande epidemier som påverkar folkhälsan ska anläggningen vidta nödvändiga förebyggande åtgärder och övervakningsåtgärder enligt internationella standarder. Åtgärderna ska förhindra korskontaminering vid mottagning av råvaror, bearbetning, förpackning, lagring och transport.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Anvisningarna om arbetshygien är tillräckliga och omfattar hela verksamheten.
- I verksamheten tillämpas god arbetshygien. Arbetsredskap såsom knivar, kärl, skopor och andra redskap som kommer i kontakt med livsmedel och deras råvaror byts ut, rengörs och desinficeras regelbundet.
- Efterlevnaden av anvisningarna om arbetshygien följs upp.
- Kritiska styrpunkter, kritiska gränser, övervakningsförfaranden och korrigerande åtgärder har fastställts. Kontroll, verifiering och dokumentation av de kritiska styrpunkterna är ändamålsenliga.
- De särskilda krav i exportlandet som gäller livsmedelsproduktionens hygien (anvisningar, dokumentation, verksamhet och verifiering) uppfylls.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- Anvisningarna om arbetshygien omfattar inte hela verksamheten. Det förekommer mindre brister som dock inte försämrar livsmedelssäkerheten.
- Den hygieniska användningen av arbetsredskap har inte anvisats i alla avseenden, men god praxis följs. Exempelvis byts, rengörs och desinficeras arbetsredskap såsom knivar, kärl, skopor och andra redskap som kommer i kontakt med livsmedel och deras råvaror regelbundet.
- Det finns en plan för uppföljning av efterlevnaden av anvisningarna om arbetshygien, men planen genomförs inte. Det finns dock inga anmärkningar när det gäller personlig hygien eller arbetssätt.
- Beskrivningarna av övervakningsförfarandena eller de korrigerande åtgärderna för de kritiska styrpunkterna innehåller vissa oklarheter eller brister i precisionen.
- Det finns mindre brister i uppfyllandet av exportlandets särskilda krav avseende livsmedlens produktionshygien.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Anvisningarna om arbetshygien omfattar inte hela verksamheten. Det förekommer brister som kan påverka livsmedelssäkerheten.
- Den hygieniska användningen av arbetsredskap har inte anvisats. Vissa goda rutiner följs dock fortfarande. Exempelvis förekommer tydliga brister i utbyte, rengöring och desinfektion av arbetsredskap såsom knivar, kärl, skopor och andra redskap som kommer i kontakt med livsmedel och deras råvaror.
- Det finns en plan för uppföljning av efterlevnaden av anvisningarna om arbetshygien, men planen genomförs inte. Det finns också anmärkningar gällande personlig hygien eller arbetssätt.
- Korrigerande åtgärder för avvikelser från kritiska gränsvärden har inte fastställts eller så har rutiner för verifiering inte fastställts.
- Det finns brister i uppfyllandet av exportlandets särskilda krav avseende livsmedlens produktionshygien, och dessa brister försämrar livsmedelssäkerheten.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Anvisningar om arbetshygien saknas. Bristerna påverkar livsmedelssäkerheten.
- Den hygieniska användningen av arbetsredskap har inte anvisats och god praxis följs i liten eller ingen utsträckning. Exempelvis förekommer flera allvarliga brister i utbyte, rengöring och desinfektion av arbetsredskap såsom knivar, kärl, skopor och andra redskap som kommer i kontakt med livsmedel och deras råvaror.
- Det finns ingen plan för uppföljning av efterlevnaden av anvisningarna om arbetshygien och någon uppföljning genomförs inte.
- Kritiska gränser har inte fastställts för de kritiska styrpunkterna.
- Det finns brister i uppfyllandet av exportlandets särskilda krav avseende livsmedlens produktionshygien, och dessa brister äventyrar livsmedelssäkerheten.
21.4 Hygienisk förvaring av råvaror och förpackningsmaterial
Denna rad gäller inte lageranläggningar.
Saker som ska kontrolleras
- Förpackningsmaterialens lämplighet för kontakt med livsmedel.
- Lokaler och förhållanden för förvaring av förpackningsmaterial och råvaror.
- Denna exportrad kontrolleras inte vid lageranläggningar.
Allmänna krav
- Förpackningsmaterial ska förvaras på ett sätt som förhindrar att de kontamineras.
- Material som kommer i kontakt med livsmedel ska vara avsedda för kontakt med livsmedel.
- Råvaror och förpackningsmaterial ska förvaras under de förhållanden som anges i leverantörens anvisningar. Lagerutrymmenas temperatur och luftfuktighet ska vid behov kontrolleras. Exempelvis ska öppnade säckar med kryddor förslutas tillräckligt väl och vid behov märkas.
- Förpackningsmaterial och råvaror får inte förvaras i korridorer.
- I produktionslokalerna får endast sådana råvaror och sådant förpackningsmaterial förvaras som behövs för dagens produktion.
Kinas särskilda krav
Mjölkprodukter (GB 12693):
- Det ska finnas separata lagerområden för råvaror, halvfabrikat, färdiga produkter och förpackningsmaterial. Om olika typer av varor förvaras i samma utrymme ska deras förvaringsområden vara tydligt åtskilda. Varorna ska placeras på tillräckligt avstånd från väggar och golv så att luften kan cirkulera och varorna kan hanteras på ett ändamålsenligt sätt. Kvaliteten på råvaror och förpackningsmaterial ska övervakas under lagringen, och användningen av dem ska följa principen ”först in – först ut”.
- Förpackningsmaterialen ska vara rena, giftfria och uppfylla lagstiftningens krav. Innerförpackningen ska skydda produkten mot kontaminering.
Modersmjölksersättning (GB 23790):
- Tillsatser och näringstillskott ska hanteras av en utsedd ansvarig person, förvaras på ett separat område och administreras genom separat dokumentation. Näringstillskott, såsom vitaminer och spårämnen, vars kvalitet förändras under lagringstiden, ska valideras och vid behov kontrolleras regelbundet.
- Vid förvaring av flytande halvfabrikat eller förblandningar ska åtgärder vidtas för att förhindra tillväxt av mikroorganismer.
Svinkött (GB 12694, protokollet om export av svinkött 2019):
- Förpackningarna ska vara rena, oskadade, torra och fria från främmande lukter. Omslag och förpackningar som används ska vara nya, inte tidigare använda, och de ska uppfylla internationella hygienstandarder. Förpackningen eller omslaget får inte öppnas under transporten. Innerpåsar och ytterförpackningar ska förvaras åtskilda, och lagret för förpackningsmaterial ska hållas torrt, väl ventilerat och rent.
Fiskeriprodukter (GB 20941, GB 14881):
- Förpackningsmaterial som kommer i kontakt med produkten ska vara giftfria, ofarliga, okontaminerade och hygieniska. Anläggningen ska ha separata lagerområden för råvaror, halvfabrikat, färdiga produkter och förpackningsmaterial. Om olika typer av varor förvaras i samma utrymme ska deras förvaringsområden vara tydligt åtskilda. Varorna ska placeras på tillräckligt avstånd från väggar och golv så att luften kan cirkulera och varorna kan hanteras på ett ändamålsenligt sätt. Kvaliteten på råvaror och förpackningsmaterial ska övervakas under lagringen, och användningen av dem ska följa principen ”först in – först ut”.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016, protokollet om export av fjäderfäkött 2023):
- Förpackningarna ska vara rena, oskadade, torra och fria från främmande lukter. Fjäderfäkött ska förpackas i nya, oanvända förpackningsmaterial som uppfyller internationella hygienstandarder. Förpackningen får inte öppnas eller ändras under transporten. Innerpåsar och ytterförpackningar ska förvaras åtskilda, och lagret för förpackningsmaterial ska hållas torrt, väl ventilerat och rent.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Livsmedel och råvaror förvaras på avsedda platser och under lämpliga förhållanden i enlighet med lagstiftningen.
- Lagring och förvaring av andra varor och produkter än livsmedel medför inte någon försämring av livsmedelssäkerheten.
- Produkterna i lagret är ordnade och lageromsättningen fungerar, det vill säga äldre produkter används eller tas ut ur lagret före nyare produkter, och utgångna produkter och material har avlägsnats från lagret.
- Kondensvatten, damm eller smuts ansamlas inte på råvaror eller förpackningsmaterial.
- Förpackningsmaterial förvaras skyddade och är rena och oskadade.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- Det finns mindre brister i lageromsättningen och/eller ordningen i lagret, vilka inte försämrar eller äventyrar livsmedelssäkerheten men där förbättringar behövs.
- Det finns mindre brister i förpackningsmaterialens renhet eller skick, till exempel att förpackningsmaterialen är lätt fuktiga eller dammiga.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Råvaror förvaras eller lagras på en plats eller under förhållanden som försämrar livsmedelssäkerheten, till exempel om det finns stora mängder is i fryslagret och dörrarna inte går att stänga ordentligt, eller om smutsiga lagringspallar används i lagret.
- I lagren förvaras material, föremål eller produkter som kan försämra livsmedelssäkerheten.
- Råvaror som borde vara skyddade förvaras oskyddade.
- Det finns brister i förpackningsmaterialens renhet, skick, hantering eller förvaring som försämrar livsmedelssäkerheten.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Renheten och integriteten hos omslag och förpackningsmaterial har inte säkerställts alls eller i tillräcklig omfattning. Exempelvis är omslag och förpackningsmaterial tydligt smutsiga eller skadade.
- Råvaror och förpackningsmaterial förvaras eller lagras på en plats och under sådana förhållanden att livsmedelssäkerheten äventyras.
- I lagret finns utgångna, omärkta eller för konsumtion olämpliga livsmedel bland produkter som är lämpliga som livsmedel.
21.5 Separation av hygienområden
Denna rad gäller inte lageranläggningar.
Saker som ska kontrolleras
- Under denna punkt bedöms hur områden med olika hygiennivå, olika produktionsskeden och olika livsmedel hålls åtskilda från varandra samt hur korskontaminering förebyggs. Exempel på sådana situationer är:
- områden med olika hygiennivå,
- separation mellan råvaror och färdiga produkter,
- separation mellan icke värmebehandlade och värmebehandlade färdiga produkter,
- separation mellan oförpackade och förpackade livsmedel,
- praktisk separation av verksamheter med olika hygiennivå genom konstruktioner, tidsmässig uppdelning eller funktionella arrangemang.
- Att korskontaminering mellan verksamheter med olika hygiennivå förebyggs i praktiken.
- Att den tidsmässiga uppdelningen eller de funktionella arrangemangen för att separera verksamheter med olika hygiennivå beskrivs i egenkontrollplanen samt att de verksamhetssätt som anges i egenkontrollen följs.
Allmänna krav
- Verksamheter med olika hygiennivå ska hållas åtskilda genom konstruktioner, tidsmässig uppdelning eller funktionella arrangemang, och korskontaminering mellan verksamheter med olika hygiennivå ska förebyggas.
- I produktionslokalerna ska hantering av öppna, lättfördärvliga livsmedel ske i utrymmen där det finns en tillräcklig hygiensluss vid ingången till utrymmet.
- Egenkontrollplanen ska vara tillräcklig och ändamålsenlig. Av planen ska framgå hygienområdena samt de överenskomna flödena och transportvägarna för material, personal, avfall och produkter.
- Egenkontrollplanen ska innehålla en beskrivning av hur verksamheter med olika hygiennivå hålls åtskilda genom tidsmässiga eller funktionella arrangemang, och de verksamhetssätt som beskrivs i egenkontrollen ska följas.
- Ventilationen ska vara ordnad så att luften strömmar från renare områden till mindre rena områden.
- Fastställda transport- och förflyttningsvägar ska följas. Personalen ska utbildas och efterlevnaden av transportvägarna ska verifieras.
- De olika hygienområdena ska vara tydligt märkta, och det ska finnas ändamålsenliga arbetsinstruktioner för personalen.
- Det ska finnas ett tillräckligt antal handtvättställ placerade på lämpliga platser. För handtvätt ska det finnas tillräckligt varmt vatten samt möjlighet till handtorkning och handdesinfektion.
- Belysningen i anläggningens olika utrymmen ska vara tillräcklig med beaktande av verksamhetens krav.
Kinas särskilda krav
- Vatten som används vid bearbetning av livsmedel ska uppfylla kraven i standarden GB 5749 (dricksvattenstandarden).
Mjölkprodukter (GB 12693):
- Anläggningen ska indelas i följande hygienområden:
- Område med hög hygiennivå (cleaning work area): bland annat förpackning i innerförpackning samt förvaring av öppna halvfabrikat.
- Område med god hygiennivå (quasi-cleaning work area): bland annat förbehandling av råvaror.
- Område med normal hygiennivå (commonly work area): bland annat mottagning av råmjölk, lagring av råvaror, lagring av förpackningsmaterial, förpackning i ytterförpackning samt lagring av färdiga produkter.
- Mellan de olika hygienområdena ska åtgärder vidtas för att förhindra korskontaminering. Vid övergång till ett område med god hygiennivå ska det finnas en sluss.
- Överföring av råvaror till produktionslokalerna ska ske hygieniskt via materialslussar.
- Vid produktion av mjölkpulver ska temperaturen kontrolleras i områden med hög hygiennivå. Luftfuktigheten ska vid behov kontrolleras i dessa områden. I våta produktionsområden ska luftfuktigheten kontrolleras vid behov beroende på processens karaktär.
- Anläggningen ska ha tillräcklig belysning: minst 540 lx i utrymmen för kvalitetskontroll, minst 220 lx i bearbetningsområden och minst 100lx i övriga utrymmen.
Modersmjölksersättning (GB 23790):
- Områden avsedda för hantering av flytande och pulverformiga ingredienser (”våta och torra områden”) ska vara strukturellt åtskilda. Verksamheter inom torrprocessen (såsom förpackning av pulver), där ingen ytterligare värmebehandling sker efter detta processteg, ska utföras i områden med hög hygiennivå. Förvaring av öppna pulverformiga råvaror på den torra sidan samt förvaring av öppna halvfabrikat eller förblandningar på den våta sidan ska ske i områden med god hygiennivå.
- Hygienområdena ska vara strukturellt åtskilda från varandra. Ventilationens tryckförhållanden ska förhindra luftburen korskontaminering från smutsigare områden till områden med god hygiennivå. När personal, råvaror, förpackningsmaterial, utrustning eller annat förs in i områden med god hygiennivå ska åtgärder vidtas för att förhindra korskontaminering, såsom byte av arbetskläder och arbetsskor, användning av materialslussar samt separata transportvägar för avfall.
- Personalens omklädningsrum och slussutrymme ska vara belägna nära ingången till produktionslokalerna. Handtvättsstationerna ska vara utrustade med ett tillräckligt antal beröringsfria kranar samt möjligheter till handtorkning. Händerna ska desinficeras på nytt vid övergång till områden med god hygiennivå.
- För personal, råvaror och förpackningsmaterial ska strikta hygienkrav tillämpas. Förvaringsbehållare för råvaror ska rengöras innan de förs in i produktionsområdet, och överföringen ska ske via materialsluss. Rengöringsåtgärderna ska omfatta borttagning eller desinfektion av ytterförpackningen.
- Temperatur och luftfuktighet i pulveravdelningar ska kontrolleras och övervakas kontinuerligt i enlighet med kraven i standarden GB 23790 (T < 25 °C, relativ luftfuktighet < 65 %).
Svinkött (GB 12694, protokollet om export av svinkött 2019):
- Vid slakterier ska det finnas stall, laboratorium, veterinärutrymme, lager för kemikalier och lager för biprodukter samt en plats för rengöring och desinfektion av djurtransportfordon och tillhörande utrustning. De olika processtegen ska ha egna utrymmen och transportvägar så att korskontaminering undviks. Djur som inte är relevanta för produktionen får inte hållas inom produktionsområdet.
- Vid ingången till produktionslokalerna och inne i produktionslokalerna ska det finnas ett tillräckligt antal handtvättsstationer i förhållande till produktionsvolymen. Handtvättsstationerna ska vara utrustade med beröringsfria kranar, vatten med lämplig temperatur samt möjlighet till handtorkning och handdesinfektion.
- Hygienområden:
- Funktioner inom det smutsiga området omfattar hantering före slakt, avlivning, avblodning, skållning och avhårning. Funktioner inom det rena området omfattar hantering av slaktkroppar, trimning, kylning, styckning, tillfällig lagring och förpackning.
- Hygienområden, ändamålsenliga slussar, tillräckligt utrymme, ventilation, handtvättsstationer med mera ska även beaktas i lokaler som används för hantering av andra ätliga delar av slaktkroppen (huvuden, klövar, svansar). Om sådana andra ätliga delar av slaktkroppen exporteras ska det finnas ett separat utrymme för rengöring av dem. Utrymmet ska ha tillräckligt med plats, ventilation och handtvättsstationer. Personer som deltar i hanteringen av dessa produkter ska ha egna personalutrymmen, eller så ska korskontaminering förebyggas på annat sätt.
Fiskeriprodukter (GB 20941, GB 14881):
- Hygienområdena ska indelas enligt produkten, produktionsprocessen och renhetskraven, och områden med olika hygiennivå ska hållas effektivt åtskilda.
- Hygienområdena kan till exempel utgöras av områden med hög hygiennivå, områden med god hygiennivå och områden med normal hygiennivå, eller av områden med god hygiennivå och områden med normal hygiennivå. Områden med normal hygiennivå ska vara avskilda från övriga produktionsutrymmen.
- Avloppssystemet ska vara konstruerat så att vattnet kan rinna bort utan hinder och så att rengöring och underhåll av systemet är möjligt. Avloppssystemet ska vara anpassat till produktionsprocessens behov. Kontaminering av råvaror, produkter, produktionsprocessen och rent vatten med förorenat vatten ska förhindras. Avloppsledningar inomhus ska vara dragna från områden med högre hygiennivå till områden med lägre hygiennivå, och bakflöde ska förhindras.
- Hantering av råvaror, kylning, rökning, saltning och annan bearbetning ska utföras tillräckligt åtskilda från varandra för att förhindra korskontaminering via personal, material eller luft. I anslutning till ingångarna till produktionsutrymmena och vid behov även till särskilda utrymmen (områden med hög hygiennivå) ska det finnas omklädningsrum för arbetstagarna.
- För förvaring av avfall och biprodukter ska det finnas separata utrymmen som är lätta att rengöra. Utrymmena samt behållare för avfall och biprodukter ska vara tydligt märkta och korrekt klassificerade.
- Det vatten som används vid bearbetning, isproduktion och ångproduktion ska uppfylla kraven i standarden GB 5749 (dricksvattenstandarden). Vid framställning, hantering och lagring av is ska god hygienpraxis följas.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016, protokollet om export av fjäderfäkött 2023):
- Vid slakterier ska det finnas stall, laboratorium, veterinärutrymme, lager för kemikalier och lager för biprodukter samt en plats för rengöring och desinfektion av djurtransportfordon och tillhörande utrustning. De olika processtegen ska ha egna utrymmen och transportvägar så att korskontaminering undviks. Djur som inte är relevanta för produktionen får inte hållas inom produktionsområdet.
- Vid ingången till produktionslokalerna och inne i produktionslokalerna ska det finnas ett tillräckligt antal handtvättsstationer i förhållande till produktionsvolymen. Handtvättsstationerna ska vara utrustade med beröringsfria kranar, vatten med lämplig temperatur samt möjlighet till handtorkning och handdesinfektion.
- Hygienområden:
- Funktioner inom det smutsiga området omfattar hantering före slakt, bedövning, avblodning, skållning och plockning.
- Funktioner inom det rena området omfattar hantering av slaktkroppar, trimning, kylning, styckning, tillfällig lagring och förpackning.
- Hantering av ätliga organ ska ske i ett separat rum eller område som är åtskilt från lokaler där icke ätliga organ hanteras och där hygienförhållandena motsvarar hygienstandarderna i Finland och Europeiska unionen.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Verksamheter med olika hygiennivå har hållits åtskilda genom strukturella lösningar, tidsmässig uppdelning eller funktionella arrangemang.
- Korskontaminering mellan olika verksamheter har förebyggts.
- Egenkontrollen avseende åtskiljande av hygienområden är tillräcklig och ändamålsenlig.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- Verksamheter, områden och liknande med olika hygiennivå har till största delen hållits åtskilda genom strukturella lösningar, tidsmässig uppdelning eller funktionella arrangemang.
- Risken för korskontaminering mellan olika verksamheter har till största delen förebyggts.
- Det finns mindre brister i separationen av verksamheter med olika hygiennivå. Exempelvis korsar transportvägarna för produkter med olika hygienstatus (råvaror/färdiga produkter/oförpackade produkter/förpackade produkter) varandra, men bristen försämrar inte livsmedelssäkerheten.
- Hanteringen av värmebehandlade och icke värmebehandlade livsmedel i samma lokaler eller med samma utrustning har hållits åtskild.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Verksamheter med olika hygiennivå har inte i tillräcklig utsträckning hållits åtskilda genom strukturella lösningar, tidsmässig uppdelning eller funktionella arrangemang, och bristen försämrar livsmedelssäkerheten.
- Verksamheter med olika hygiennivå använder samma utrustning och redskap, men rengöringen av utrustningen och redskapen mellan verksamheterna är otillräcklig, och bristen försämrar livsmedelssäkerheten.
- Värmebehandlade och icke värmebehandlade livsmedel hanteras samtidigt i samma lokaler, och de värmebehandlade produkterna utsätts för risk för kontaminering.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Verksamheter med olika hygiennivå har inte hållits åtskilda genom strukturella lösningar, tidsmässig uppdelning eller funktionella arrangemang, och korskontaminering mellan verksamheterna har inte förhindrats. Bristen äventyrar livsmedelssäkerheten.
- Värmebehandlade livsmedel hanteras med samma utrustning som tidigare har använts för hantering av icke värmebehandlade livsmedel (tidsmässigt åtskilda), utan att utrustningen har rengjorts däremellan, vilket medför en direkt risk för kontaminering av livsmedlen.
- Livsmedelsföretagaren har inte följt de förelägganden som meddelats i samband med omdömet bör korrigeras.
21.6 Förvaring av exportprodukter
Saker som ska kontrolleras
- Livsmedlens förvaringsförhållanden (t.ex. lagertemperatur och luftfuktighet).
- Lageromsättning för livsmedlen samt förpackningarnas integritet.
- Särskilt för lageranläggningar: hygienkontroller av transportcontainrar samt renhet och skick hos lastutrymmen och transportbehållare.
- Rengöring och desinfektion av transportmedel före lastning.
- Observera! Renlighet och underhåll av lagerutrymmen bedöms under punkt 21.1 Rengöring och underhåll av lokaler och utrustning, och åtskiljande av exportprodukter bedöms under punkt 21.11 Spårbarhet och återkallelser av exportprodukter.
Allmänna krav
- Förpackningarna ska vara rena, oskadade, torra och fria från främmande lukter.
- Förvaringstemperaturerna och luftfuktigheten i lagren ska vara ändamålsenliga.
- Lagerutrymmena ska vara rena och välordnade. Det ska finnas planer för rengöring och underhåll av lagerutrymmena, och dessa ska genomföras på ett ändamålsenligt sätt.
- Produkterna ska förvaras på tillräckligt avstånd från väggar och golv så att god luftcirkulation möjliggörs och produkterna kan hanteras på ett ändamålsenligt sätt.
- Transportfordon, containrar, cisterner eller andra transportbehållare som används för leverans av produkter ska vara i gott hygieniskt skick och får inte ha sådana brister som äventyrar livsmedelssäkerheten.
Kinas särskilda krav
Mjölkprodukter och modersmjölksersättning (GB 12693):
- Behållare, kärl och redskap som används för lagring, transport och lastning av produkter ska hållas rena, säkra och i gott skick för att förhindra kontaminering av produkterna.
- Temperaturen i kyl- och fryslager ska övervakas och kontrolleras, och luftfuktigheten ska vid behov övervakas och kontrolleras. Produkterna ska kontrolleras regelbundet, och temperatur och/eller luftfuktighet i lagret ska dokumenteras när det är nödvändigt.
Svinkött (GB 12694, protokollet om export av svinkött 2019):
- Produkterna ska förvaras på tillräckligt avstånd från väggar och tak. Produkterna får inte vara i direkt kontakt med golvet.
- Lagerutrymmena ska rengöras och desinficeras regelbundet. Rengöringsmedel eller produkter som kan kontaminera andra produkter eller som har stark lukt får inte förvaras i lagret för färdiga produkter.
- Temperaturen i kylrum ska övervakas och kontrolleras, och luftfuktigheten ska vid behov övervakas och kontrolleras. Efter kylning ska kött förvaras vid en temperatur på < 7 °C och organ vid en temperatur på < 3 °C.
- Vid framställning av frysta produkter ska innertemperaturen i kött och andra delar av slaktkroppen avsedda som livsmedel nå en temperatur under −15 °C inom 48 timmar.
- För svinkött och andra produkter från svin ska temperaturen på den frysta produkten vara < −15 °C. Detta krav gäller både lagring och transport.
- För svinkött och andra produkter från svin ska temperaturen i fryslagret vara < −18 °C.
- I lokaler där andra ätliga delar av slaktkroppen hanteras ska temperaturen vara < 12 °C, med undantag för skållningsrummet för fötter och svansar. Temperaturen vid chockfrysning ska vara < −28 °C. Temperaturen i fryslagret ska vara < −18 °C.
Fiskeriprodukter (GB 20941):
- Produkter som lagras ska förvaras minst 30 cm från väggen och 10 cm från golvet.
- Temperaturen i kyl- och fryslager ska övervakas och kontrolleras, och luftfuktigheten ska vid behov övervakas och kontrolleras. Den frysta produktens innertemperatur ska vara under −18 °C, och frysta produkter ska förvaras vid en temperatur på under −18 °C, så att temperaturvariationerna under lagringen är högst ± 2 °C och under transporten högst ± 3 °C. Färska produkter ska förvaras vid en temperatur på ≤ 4 °C.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016, protokollet om export av fjäderfäkött 2023):
- Produkterna ska förvaras på tillräckligt avstånd från väggar och tak. Produkterna får inte vara i direkt kontakt med golvet.
- Lagerutrymmena ska rengöras och desinficeras regelbundet. Rengöringsmedel eller produkter som kan kontaminera andra produkter eller som har stark lukt får inte förvaras i lagret för färdiga produkter.
- Temperaturen i kylrum ska övervakas och kontrolleras, och luftfuktigheten ska vid behov övervakas och kontrolleras. Fjäderfäkött och andra delar av slaktkroppen ska efter kylning förvaras vid en temperatur på < 4 °C, och organ (hjärta och lever) vid en temperatur på < 3 °C.
- Vid framställning av frysta produkter ska innertemperaturen i kött och andra delar av slaktkroppen avsedda som livsmedel nå en temperatur under −15 °C inom 48 timmar.
- Innertemperaturen i fryst fjäderfäkött och frysta organ ska hållas på < −15 °C under lagring och transport.
- I lokaler där ätliga organ hanteras ska temperaturen vara < 12 °C, med undantag för skållningsrummet för fötter. Temperaturen vid chockfrysning ska vara < −28 °C. Temperaturen i fryslagret ska vara < −18 °C.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Lagerutrymmena är ändamålsenliga, rena och i gott skick för förvaring av livsmedel.
- Samtliga förpackningar är oskadade och försedda med giltiga datummärkningar.
- Livsmedlen förvaras på avsedda platser under lämpliga förhållanden i enlighet med lagstiftningen.
- Produkterna i lagret är ordnade och lageromsättningen fungerar, det vill säga äldre produkter tas ut ur lagret före nyare produkter.
- Temperaturen och luftfuktigheten i kylförvaringsutrymmena samt kylningens effektivitet är sådana att förhållandena förblir ändamålsenliga. Uppgifter dokumenteras och registreras samt följs upp i tillräcklig omfattning.
- Transportcontainrar, lastutrymmen i transportfordon, transportcisterner och transportbehållare är tillräckligt rena och oskadade.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- Det finns mindre brister i lageromsättningen, ordningen, renligheten eller underhållet i lagret som inte försämrar eller äventyrar livsmedelssäkerheten, men där förbättringar behövs.
- Temperaturen och luftfuktigheten i kylförvaringsutrymmena är sådana att livsmedlens temperaturer är ändamålsenliga. Det har förekommit mindre brister i genomförandet av temperaturmätningarna, till exempel att de mätningar som egenkontrollplanen förutsätter vid enstaka tillfällen inte har utförts.
- På vissa pallar finns förpackningar i dåligt skick eller så är pallarna placerade för nära lagerväggen.
- Det förekommer mindre brister i renligheten i transportcontainrar eller lastutrymmen, men dessa påverkar inte livsmedelssäkerheten och anläggningen har inte vidtagit några åtgärder.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Livsmedel förvaras eller lagras på en plats eller under sådana förhållanden att livsmedelssäkerheten försämras.
- I lagret finns utgångna eller som livsmedel otjänliga livsmedel, och märkningarna som förbjuder användning av dessa är tydligt bristfälliga.
- Smutsiga eller skadade lagringspallar används i lagret.
- Livsmedel som borde vara skyddade förvaras oskyddade.
- Produkternas innerförpackningar är skadade på ett sätt som försämrar livsmedelssäkerheten.
- Kylförvaringsutrymmena är för varma och livsmedlens temperaturer uppfyller inte lagstiftningens krav. Det finns brister i temperaturerna i kylutrymmena eller hos produkterna som försämrar livsmedelssäkerheten. Det finns också tydliga brister i temperaturregistreringarna och temperaturmätningarna jämfört med kraven i egenkontrollplanen.
- Det förekommer sådan bristande renlighet i lastutrymmen och containrar som försämrar livsmedelssäkerheten, och anläggningen vidtar inga åtgärder.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Livsmedel förvaras eller lagras på en plats och under sådana förhållanden att livsmedelssäkerheten äventyras.
- I lagret finns utgångna livsmedel eller livsmedel som inte är lämpliga som livsmedel, utan att dessa har märkts ut, och livsmedelssäkerheten därmed äventyras.
- Kylförvaringsutrymmena är för varma och livsmedlens temperaturer uppfyller inte lagstiftningens krav. Det finns brister i temperaturerna i kylutrymmena eller hos produkterna som äventyrar livsmedelssäkerheten.
- Temperaturmätningar har inte utförts alls, eller också har mätresultat från automatiska övervakningssystem inte registrerats eller följts upp.
- Lastutrymmen, transportcisterner eller containrar är mycket smutsiga eller uppvisar andra sådana brister som äventyrar livsmedelssäkerheten, och anläggningen vidtar inga åtgärder.
21.7 Dokument och bokföring som gäller exportprodukter
Saker som ska kontrolleras
- Anläggningens giltiga exportgodkännanden samt exportlandets lagstiftning som gäller produkter godkända för export.
- Anläggningens rutiner för djurhälsointyg och myndigheternas inspektionsprotokoll.
- Exportlandets särskilda krav.
- Anmälan till det exportörsregister som upprätthålls av Livsmedelsverket.
- Exportlastningar.
Allmänna krav
- Anläggningen ska ha ett förfarande som säkerställer att lagstadgade uppgifter om exporterade livsmedelspartier arkiveras (t.ex. kopior av utfärdade djurhälsointyg eller något annat motsvarande sätt att arkivera uppgifter om partiet). Följande uppgifter ska arkiveras:
- uppgifter om produkterna och deras identifieringsuppgifter,
- produktmängder,
- leveransens avsändnings- och destinationsort,
- tidpunkten för leveransen, samt
- uppgifter om de myndighetsutfärdade dokument som medföljde leveransen.
- Livsmedelsföretagaren ska bevara uppgifter om djurhälsointyg i minst fem år. Även tillsynsmyndigheten ska bevara kopior av de intyg som den utfärdat samt tillhörande dokumentation i minst fem år.
- Anläggningen ska i sin egenkontroll ha ett beskrivet förfarande för uppföljning och hantering av tomma, numrerade djurhälsointyg som överlämnats av den officiella veterinären.
- Anläggningen ska ha kännedom om för vilka produkter den har exportgodkännande.
- Anläggningen ska kunna uppvisa den viktigaste lagstiftningen i exportlandet som gäller de produkter för vilka den har exportgodkännande.
- Levande djur och produkter av animaliskt ursprung får exporteras från Finland till länder utanför EU endast av exportörer som har anmält sig till det exportörsregister som upprätthålls av Livsmedelsverket.
Vid lastningskontrollen ska myndigheten säkerställa att produkterna motsvarar uppgifterna i intyget och dess eventuella bilagor. För förpackade produkter ska även förpackningsmärkningarna kontrolleras. Särskild uppmärksamhet ska fästas vid produktbeteckning, mängd, partinummer, datummärkningar samt, vid behov, containerns nummer. Lastningen ska övervakas från början till slut för att säkerställa att det är just de avsedda produkterna som lastas. Om flera containrar lastas inom samma exportparti räcker det att lastningen kontrolleras för en av containrarna. Slutligen övervakas plomberingen av lasten och det säkerställs att plomberingsnumret överensstämmer med det nummer som anges i intyget.
På denna rad kan en sammanfattning av lastningskontrollerna dokumenteras. Dokumentationen över lastningskontrollerna kan dock också föras på annat sätt (det är inte nödvändigt att registrera den i Oiva).
Kinas särskilda krav
- På anläggningen ska det finnas aktuell kinesisk lagstiftning som gäller produktion av livsmedel för export till Kina (processstandarder, produktstandarder samt så kallade allmänna standarder som gäller alla livsmedel. Kontakta Livsmedelsverket vid behov). Lagstiftningen ska vara översatt till ett språk som både arbetstagarna och tillsynsmyndigheten förstår, och kraven ska ha beaktats i anläggningens verksamhet.
- Anläggningen ska ha Livsmedelsverkets anvisningar om export till Kina och om ifyllande av djurhälsointyg.
Mjölkprodukter och modersmjölksersättning (GB 12693):
- I egenkontrollens dokumentation ska handlingarna undertecknas av den ansvariga arbetaren samt den ansvariga chefen eller arbetsledaren. Den ursprungliga texten i dokumentationen får inte strykas över eller göras oläslig. Om texten ändras ska den arbetstagare som ansvarar för ändringen bekräfta att ändringen är korrekt genom stämpel och underskrift.
- Anläggningen ska ha en utsedd kvalitetsansvarig person som regelbundet granskar den egenkontrolldokumentation som rör produktionen och produkternas kvalitet samt säkerställer att verksamheten bedrivs enligt anvisningarna. Om avvikelser upptäcks ska anläggningen omedelbart vidta korrigerande åtgärder.
Svinkött (GB 12694):
- Anläggningen ska ha ett egenkontrollprogram för att säkerställa produkternas kvalitet och hygieniska kvalitet samt krav för hanteringen av den dokumentation som uppkommer vid genomförandet av egenkontrollprogrammet.
- Anläggningen ska föra dokumentation över utbildningen av personalen.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016):
- Anläggningen ska ha ett egenkontrollprogram för att säkerställa produkternas kvalitet och hygieniska kvalitet samt krav för hanteringen av den dokumentation som uppkommer vid genomförandet av egenkontrollprogrammet.
- Anläggningen ska föra dokumentation över utbildningen av personalen.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- De allmänna kraven och exportlandets särskilda krav avseende arkivering av uppgifter om exportprodukter uppfylls.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- De allmänna kraven och exportlandets särskilda krav avseende arkivering av uppgifter om exportprodukter uppfylls med undantag för mindre brister.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Det finns tydliga brister i arkiveringen av uppgifter om exportprodukter i förhållande till de allmänna kraven och exportlandets särskilda krav.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- De allmänna kraven och exportlandets särskilda krav avseende arkivering av uppgifter om exportprodukter har inte beaktats alls.
- Det är inte möjligt att koppla det parti som anges i intyget till det parti som lastas.
21.8 Provtagning i enlighet med exportlandets krav
Denna rad gäller inte lageranläggningar.
Saker som ska kontrolleras
- Anläggningens provtagningsplan för exportprodukter.
- Genomförandet av provtagningen.
- provtagningsfrekvens, antal prover och gränsvärden,
- eventuella avvikelser som framkommit vid ovan nämnda undersökningar, genomförda korrigerande åtgärder samt dokumentation över dessa,
- livsmedelsföretagarens analys av utvecklingstrender,
- provtagning och hantering av prover.
- Laboratoriets behörighet att analysera proverna (ackrediteringsintyg).
Allmänna krav
- Anläggningen ska ha en provtagnings- och undersökningsplan samt dokumentation där följande framgår:
- vilka undersökningar som ska utföras
- provtagningsfrekvens
- partibeteckning när det gäller produkter (det produktparti som undersökningen avser)
- resultaten
- gränsvärden baserade på exportlandets krav
- provtagnings- och analysmetoder
- korrigerande och förebyggande åtgärder.
- De prover som exportlandet kräver ska analyseras antingen i ett ackrediterat laboratorium eller i ett laboratorium som har godkänts av Livsmedelsverket.
Kinas särskilda krav
- Allmänna krav för livsmedelsproduktion: Råvaror och färdiga produkter ska analyseras antingen i anläggningens eget laboratorium eller i ett externt laboratorium. Samtliga exportprodukter (produktgrupper) och de lokaler där exportprodukterna tillverkas ska omfattas av provtagningsprogrammet. För de analyser som krävs enligt produktspecifika standarder finns ingen rekommenderad provtagningsfrekvens, men anläggningen ska kunna uppvisa en plan för undersökningarna samt ett så aktuellt analysintyg som möjligt.
Mjölkprodukter (GB 12693):
- Mikrobiologiska undersökningar i processen ska uppfylla kraven i standarden GB 14881 (produktionsmiljö och produkter; bilaga 1, tabell 1).
- Egenkontrollen av temperatur- och luftfuktighetsförhållanden i lokalerna ska motsvara kraven i standarden GB 12693-2010. Anläggningen ska ha ett program och dokumentation för övervakning av luftfuktigheten, baserat på produktens och processens egenskaper. Vid tillverkning av mjölkpulver ska temperaturen i områden med hög hygiennivå övervakas och luftfuktigheten vid behov kontrolleras. Temperaturen och luftfuktigheten i lagret för färdiga produkter ska vid behov övervakas. Luftens renhet i produktionsutrymmena ska övervakas med öppna sedimentationsplattor (metodstandard GB/T 18204.1). Gränsvärdet för det totala antalet aeroba bakterier i områden med hög hygiennivå är < 30 cfu/platta.
- Exportprodukter ska undersökas i enlighet med kraven i de produktspecifika standarderna. Anläggningen ska kunna visa hur det säkerställs att exportprodukterna uppfyller kraven i de relevanta produktstandarderna (se lagstiftningsförteckningen i slutet av anvisningen; exempelvis mjölkpulver GB 19644, pastöriserad mjölk GB 19645, steriliserad mjölk GB 25190, råmjölk GB 19301, ost GB 5420 och smältost GB 25192).
Modersmjölksersättning (GB 23790):
- Råvarorna ska uppfylla kraven i tillämpliga standarder. Säkerheten för spädbarn och småbarn ska garanteras och deras näringsbehov ska tillgodoses. Ämnen eller ingredienser som är skadliga för spädbarn och småbarn eller olämpliga som livsmedel får inte användas vid tillverkning av modersmjölksersättning.
- I anläggningar som tillverkar modersmjölksersättning ska det finnas ett övervakningsprogram för förekomst av Enterobacter sakazakii och Salmonella i områden med god och hög hygiennivå i enlighet med standarden GB 23790 (GB 23790, Annex A).
- Luftkvaliteten i områden med hög hygiennivå och god hygiennivå ska uppfylla följande krav, och uppfyllandet av kraven ska övervakas regelbundet:
|
Hygienområde |
Totalt antal aeroba bakterier (cfu/platta) |
Metod |
|
Område med hög hygiennivå |
≤ 30 |
Sedimentationsplattmetoden enligt GB/T 18204.1 eller en motsvarande metod (likvärdigheten ska kunna påvisas) |
|
Område med bra hygiennivå |
≤ 50 |
Svinkött (GB 12694, protokollet om export av svinkött 2019):
- Anläggningen ska följa de provtagningsprogram som myndigheterna fastställt för restsubstanser, förbjudna ämnen och patogener (nationella program samt program för främmande ämnen, läkemedelsrester och patogener enligt EU-lagstiftningen). Dessutom ska anläggningen ha ett eget provtagningsprogram för undersökning av restsubstanser, otillåtna ämnen och patogener, som omfattar samtliga köttprodukter.
- Undersökningar av produktionsprocessen och exportprodukterna ska utföras i enlighet med standarden GB 14881-2013 (bilaga 1, tabell 1) samt, för svinköttsprodukter, i enlighet med protokollet om export av svinkött 2019 (bilaga 1, tabell 2).
- Anläggningen ska kunna visa hur det säkerställs att exportprodukterna uppfyller kraven i de produktspecifika standarderna (färskt och fryst kött GB 2707-2016).
Fiskeriprodukter (GB 20941):
- Mikrobiologiska prover ska tas från produktionsmiljön och produktionsprocessen. Provtagningsprogrammet ska fastställas utifrån produktens och processens egenskaper och uppfylla kraven i standarden GB 20941-2016 (bilaga 1, tabell 1). Förekomsten av patogener i produktionsmiljön och produkterna ska undersökas vid behov. Om gränsvärdena överskrids vid de mikrobiologiska undersökningarna ska provtagningsfrekvensen ökas, särskilt vid det aktuella provtagningsstället.
- Anläggningen ska kunna visa hur det säkerställs att exportprodukterna uppfyller kraven i de produktspecifika standarderna (färska och frysta fiskeriprodukter GB 2733-2015 samt saltade fiskeriprodukter, ätfärdiga fiskeriprodukter med mera GB 10136-2015).
Fjäderfäkött (GB 12694-2016, protokollet om export av fjäderfäkött 2023):
- Det nationella programmet för kontroll av restsubstanser ska genomföras och visa att halterna av restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel, bekämpningsmedel, tungmetaller, långlivade organiska föroreningar (POP-föreningar) samt andra giftiga och oönskade ämnen i produkterna understiger de gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) som fastställts av Kina, EU och Finland. Produkterna ska vara fria från patogener i enlighet med lagstiftningen i Kina, EU och Finland samt internationella standarder.
- Undersökningar av produktionsprocessen och exportprodukterna ska utföras i enlighet med standarden GB 14881-2013 (bilaga 1, tabell 1) samt, för fjäderfäköttsprodukter, i enlighet med protokollet om export av fjäderfäkött 2023 (bilaga 1, tabell 3).
- Anläggningen ska kunna visa hur det säkerställs att exportprodukterna uppfyller kraven i de produktspecifika standarderna (färskt och fryst kött GB 2707-2016).
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Provtagnings- och undersökningsplanen uppfyller exportlandets krav och är motiverad på ett ändamålsenligt sätt. Proverna har tagits i enlighet med planen.
- Proverna har hanterats hygieniskt och på ett sådant sätt att deras kvalitet inte försämras under provtagningen eller transporten.
- Egenkontrollprover som gäller processhygienen används på ett ändamålsenligt sätt för att visa att produktionsprocessen fungerar på ett godtagbart sätt. Livsmedelsföretagaren följer utvecklingstrenderna i provresultaten.
- När gränsvärdena i undersökningar av livsmedelssäkerheten har överskridits har de korrigerande åtgärderna varit korrekta och tillräckliga.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- Provtagningsplanen för produkterna och/eller produktionsmiljön uppfyller inte helt kraven, eller så finns det mindre brister i motiveringarna till planen.
- Provtagningsplanerna för produkterna och produktionsmiljön uppfyller kraven, är ändamålsenligt motiverade eller motsvarar exportlandets krav. Proverna har i regel tagits i enlighet med planerna, men enstaka prover har inte tagits.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Provtagningsplanen saknas helt, men en del prover har ändå tagits.
- Provtagningsplanen uppfyller inte kraven eller så finns det tydliga brister i motiveringarna till planen.
- Antalet undersökta prover är betydligt mindre än det planerade antalet.
- Provtagningen samt hanteringen och förvaringen av proverna är inte tillräckligt hygieniska, och proverna kan därför kontamineras eller förstöras.
- Egenkontrollprover som gäller processhygienen används inte för att visa att produktionsprocessen fungerar på ett godtagbart sätt. När gränsvärdena överskrids vidtas inga åtgärder, till exempel för att förbättra hygiennivån i livsmedelsproduktionen eller vid slakten.
- En stor del av proverna från produktionsmiljön tas från ytor som inte kommer i kontakt med produkten.
- Resultaten av ytrenhetsprover från utrustning eller andra ytor som kommer i kontakt med livsmedel överskrider upprepade gånger de gränsvärden som fastställts i egenkontrollplanen, men inga åtgärder vidtas med anledning av resultaten.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Prover tas inte alls eller endast i mycket liten omfattning, trots att provtagning ska utföras.
- Provtagningen, hanteringen av proverna eller märkningen av proverna uppvisar i regel sådana brister att proverna inte är lämpliga för undersökning.
- Den exportlandsspecifika provtagningsplanen har inte följts, proverna har inte tagits i enlighet med programmet eller undersökningsresultat saknas, trots att exporten till landet är aktiv.
- Egenkontrollprover som gäller livsmedelssäkerheten används inte på ett ändamålsenligt sätt för att verifiera livsmedlens säkerhet. När gränsvärdena överskrids vidtas inga åtgärder, till exempel för att utreda orsaken till kontamineringen.
21.9 Mottagning av råvaror
Saker som ska kontrolleras
- Ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung.
- Anvisningarna och dokumentationen inom egenkontrollen avseende mottagningskontrollen av råvaror som tas emot vid anläggningen.
- Anläggningens rutiner vid mottagning av livsmedel och de mottagningskontroller som anläggningen utför, inklusive kontroll av handlingar och bland annat temperaturmätningar.
- Dokumentationen över mottagningskontrollerna, inklusive mätresultat, avvikelser, korrigerande åtgärder, reklamationer, returer och provtagningsresultat.
Allmänna krav
- Anläggningen ska ha rutiner för kontroll av inkommande råvaror samt dokumentation över kontrollen av partierna. Egenkontrollen ska innehålla anvisningar om hur anläggningen ska agera om mottagna varor inte uppfyller kraven. Vidtagna åtgärder ska dokumenteras.
- Det ska finnas ett beskrivet förfarande för hur anläggningen säkerställer att råvaror eller levande djur inte anskaffas från restriktionsområden vid utbrott av djursjukdomar.
- Livsmedelsföretagarna ska ha system och förfaranden som gör det möjligt att identifiera de livsmedelsföretagare från vilka de har tagit emot produkter av animaliskt ursprung och de livsmedelsföretagare till vilka de har levererat sådana produkter.
Kinas särskilda krav
- Anläggningar som tillverkar och/eller lagrar livsmedel av animaliskt ursprung för export till Kina ska vara godkända av den kinesiska myndigheten, Kinas tullmyndighet (General Administration of Customs of the People’s Republic of China, GACC) (http://www.customs.gov.cn)).
Mjölk (GB 12693):
- Vid mottagning av råmjölk ska varje parti kontrolleras och kvalitetskontrollen dokumenteras. Vid mottagning av andra råvaror ska de dokument som beskriver partiets kvalitet kontrolleras, och kontrollen ska dokumenteras.
- Råvaror som har underkänts ska märkas tydligt och förvaras åtskilda från godkända råvaror.
- Djurhälsovillkoren i det djurhälsointyg som används vid export av mjölkprodukter till Kina ska uppfyllas.
Modersmjölksersättning (GB 23790, GB 10765-2010, GB 10767-2010):
- Anläggningen ska säkerställa att råvarorna uppfyller kraven i de relevanta produktstandarderna. Processerna och åtgärderna för att säkerställa livsmedelssäkerheten vid de anläggningar som levererar råvaror ska bedömas. Revision på plats eller granskning av processen ska vid behov genomföras regelbundet.
- Djurhälsovillkoren i det djurhälsointyg som används vid export av mjölkprodukter till Kina ska uppfyllas. Modersmjölksersättningen får inte innehålla fruktos eller gelatiniserad stärkelse.
- Råvarorna och tillsatserna får inte innehålla gluten, och de råvaror som används vid tillverkning av modersmjölksersättning får inte vara bestrålade.
- Hydrerade vegetabiliska oljor får inte ha använts som råvara vid tillverkning av modersmjölksersättning.
Svinkött (protokollet om export av svinkött 2019):
- Svinkött och andra ätliga delar av slaktkroppen som är avsedda för export till Kina ska härröra från svin som är födda och uppfödda i Finland. Svinen ska slaktas och köttet hanteras åtskilt från kött som inte uppfyller kraven.
- Svinkött och andra ätliga delar av slaktkroppen som sänds till Kina ska kunna spåras tillbaka till den svinproducent eller producentgrupp vars kött ingår i sändningen.
- Svinkött och andra ätliga delar av slaktkroppen som är avsedda för export till Kina ska uppfylla de djurhälsovillkor som anges i protokollet om export av svinkött 2019.
Fiskeriprodukter (GB 20941, GB 14881, CNCA:s revisionsrapport 2017):
- För varje parti fiskeri- och vattenbruksprodukter ska fångstområdet eller odlingsområdet vara känt.
- Anläggningen ska inom egenkontrollen ha ett system för hantering av inköp, mottagningskontroll, transport och lagring av råvaror, tillsatser och produkter samt för säkerställande av att dessa uppfyller lagstiftningens krav. Anläggningen ska begära att råvaruleverantörerna lämnar in relevanta verksamhetstillstånd och intyg. Alternativt ska anläggningen på annat tillförlitligt sätt säkerställa att råvarorna uppfyller tillämpliga standarder.
- Råvaran, det vill säga levande fisk eller färska eller frysta fiskeriprodukter, ska uppfylla kraven i standarden GB 2733.
- Endast sådana fiskeriprodukter, med avseende på fiskart och bearbetningstyp, för vilka Kinas tullmyndighet har beviljat exporttillstånd får exporteras från Finland till Kina. När det gäller produkter från odlad fisk ska råvaran komma från finländska fiskodlingsanläggningar som är införda i registret över anläggningar med hälsotillstånd.
- Fisk som används som råvara för produkter som exporteras till Kina får också härröra från utländska anläggningar som har Kinas tullmyndighets godkännande för export.
Fjäderfäkött (protokollet om export av fjäderfäkött 2023):
- Fjäderfäkött som är avsett för export till Kina ska härröra från fåglar som har kläckts, fötts upp och slaktats i Finland.
- Fjäderfäkött som sänds till Kina ska kunna spåras tillbaka till de ursprungsanläggningar där de fåglar vars kött ingår i sändningen har fötts upp.
- Fjäderfäkött som är avsett för export till Kina ska uppfylla de djurhälsovillkor som anges i protokollet om export av fjäderfäkött 2023.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Anläggningen har fungerande rutiner för kontroll av inkommande råvaror samt fungerande dokumentation över kontrollen av partierna. Anläggningen har anvisningar inom egenkontrollen och dokumentation om hur man ska gå till väga om de råvaror som tas emot inte uppfyller kraven.
- Livsmedlen tas emot på ett sådant sätt att livsmedelssäkerheten inte försämras. Exempelvis bryts kylkedjan inte och livsmedelsförpackningarna förblir rena och oskadade.
- Anläggningen identifierar eventuella avvikelser, till exempel felaktiga temperaturer hos råvarorna vid mottagningen eller brister i råvarornas förpackningsmärkningar eller handelsdokument, samt vidtar och vid behov dokumenterar korrigerande åtgärder på ett ändamålsenligt sätt.
- Exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung uppfylls.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet BRA kan till exempel ges i följande situationer:
- Det finns mindre brister i anläggningens rutiner och dokumentation avseende de ovan nämnda frågorna. Exempelvis finns det mindre brister i dokumentationen av mottagningskontroller när det gäller registreringen av avvikelser och korrigerande åtgärder, men de korrigerande åtgärderna har varit korrekta och tillräckliga.
- Det finns mindre brister i uppfyllandet av exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
- Mottagningskontroller av livsmedel som tas emot vid anläggningen utförs tidvis inte.
- Avvikelser som konstaterats vid mottagningskontrollerna leder inte till tillräckliga korrigerande åtgärder.
- Det finns tydliga brister i uppfyllandet av exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
- Mottagningskontroller av livsmedel som tas emot vid anläggningen försummas fortlöpande eller utförs inte alls.
- Avvikelser som konstaterats vid mottagningskontrollerna beaktas inte.
- Rutinerna för mottagning av livsmedel äventyrar livsmedelssäkerheten.
- Exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung har inte beaktats alls.
21.10 Användning av rengörings- och desinfektionsmodel
Saker som ska kontrolleras
- Förvaring av rengörings- och desinfektionsmedel samt hantering av användningen av dem.
- De rengörings- och desinfektionsmedel som används.
Allmänna krav
- Rengörings- och desinfektionsmedlen ska hanteras på ett ändamålsenligt sätt och förvaras åtskilda från livsmedel. Kontaminering av livsmedel med rengörings- och desinfektionsmedel ska förhindras genom effektiva åtgärder.
- Sista användningsdatum eller datum för ibruktagande ska anges på förvaringsbehållaren för rengörings- eller desinfektionsmedlet. En ansvarig person ska utses för hanteringen av rengörings- och desinfektionsmedlen. Säkerhetsdatablad ska finnas tillgängliga för samtliga rengöringsmedel.
- Det ska finnas tydliga arbetsinstruktioner för användning och spädning av rengörings- och desinfektionsmedlen samt dokumentation över detta.
Kinas särskilda krav
- Dörren till kemikalielagret ska hållas låst vid tillverkningsanläggningar.
Mjölkprodukter och modersmjölksersättning (GB 12693):
- Rengörings- och desinfektionsmedlen ska vara godkända för avsedd användning, och användningen av dem ska dokumenteras. Kemikalierna ska förvaras åtskilda från livsmedel och vara tydligt märkta. En utsedd ansvarig person ska ansvara för hanteringen av kemikalieanvändningen.
Svinkött (GB 12694):
- Förvaring och användning av giftiga och skadliga ämnen ska vara föremål för strikt kontroll för att säkerställa att rengöringsmedel, desinfektionsmedel, insekticider, maskinoljor, kemiska reagenser och andra ämnen inte kontaminerar köttet.
Fiskeriprodukter (GB 14881):
- Anläggningen ska ha ett system för hantering av kemikalieanvändningen. Andra kemikalier än sådana som är nödvändiga för rengöring och desinfektion får inte förvaras eller användas i produktionslokalerna. Kemikalierna ska förvaras i märkta behållare. Rengörings- och desinfektionsmedel, bekämpningsmedel, smörjmedel och bränslen ska förvaras i slutna och tydligt märkta behållare samt hållas åtskilda från råvaror, halvfabrikat, färdiga produkter och förpackningsmaterial.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016):
- Förvaring och användning av giftiga och skadliga ämnen ska vara föremål för strikt kontroll för att säkerställa att rengöringsmedel, desinfektionsmedel, insekticider, maskinoljor, kemiska reagenser och andra ämnen inte kontaminerar köttet.
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Rengörings- och desinfektionsmedlen hanteras på ett ändamålsenligt sätt och förvaras åtskilda från livsmedel. Kontaminering av livsmedel med rengörings- och desinfektionsmedel förhindras genom effektiva åtgärder.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
- Det finns mindre brister i hanteringen och förvaringen av rengörings- och desinfektionsmedlen, men bristerna försämrar inte livsmedelssäkerheten.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
- Det finns brister i hanteringen och förvaringen av rengörings- och desinfektionsmedlen som försämrar livsmedelssäkerheten.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
- Det finns brister i hanteringen och förvaringen av rengörings- och desinfektionsmedlen som äventyrar livsmedelssäkerheten.
21.11 Spårbarhet och återkallelser av exportprodukter
Saker som ska kontrolleras
- Genomförandet av egenkontrollen bedöms genom kontroll av frågor som gäller återkallelser och spårbarhet:
- exportprodukternas spårbarhet ett steg bakåt och ett steg framåt i distributionskedjan,
- möjligheten att koppla samman dokumenten och livsmedlen,
- anläggningens dokumentation om exportprodukterna: en exakt beskrivning av livsmedlet, mängden livsmedel, den avsändande och den mottagande livsmedelsföretagarens namn och adress, en referens som identifierar partiet eller försändelsen samt avsändningsdatum,
- att beredskapen för återkallelser från exportländerna ingår i egenkontrollplanen samt dokumentationen och handlingarna avseende återkallelser.
Allmänna krav
- Exportprodukterna ska vara spårbara och vid behov kunna hållas åtskilda från andra produkter.
- Anläggningen ska ha rutiner för hur man går till väga om produkterna inte uppfyller exportlandets krav. Kina ska nämnas i anvisningen om återkallelser. Om Kinas exportkrav av någon anledning inte uppfylls får produkten inte sändas till exportlandet, eller också ska partiet återkallas.
- Lageranläggningar ska vara godkända för samtliga produkter som exporteras från lagret.
- Den officiella veterinär som utövar tillsyn över exportlastningsanläggningen och utfärdar djurhälsointyg ska kunna försäkra sig om att uppgifterna i djurhälsointyget är korrekta. Om exportlastningen sker från en lageranläggning ska lageranläggningen och den anläggning som tillverkar produkterna utarbeta ett gemensamt förfarande för överföring av uppgifter. Förfarandet ska lämnas till den officiella veterinär som utfärdar djurhälsointygen för godkännande.
- Anläggningen ska genom regelbundna övningar säkerställa att djurhälsointygen för exportpartier alltid kan kopplas till ett bestämt produktparti och dess råvaror. I planen ska anges hur ofta spårbarhetsövningen genomförs vid anläggningen, dock minst en gång per år.
Kinas särskilda krav
- Enligt kinesisk lagstiftning ska produkter avsedda för export till Kina förvaras i ett eget, separat utrymme i lagret. Enligt Livsmedelsverkets tolkning är det tillräckligt att anläggningen tydligt kan visa att produkter avsedda för export till Kina inte sammanblandas med produkter avsedda för export till andra länder och att produkterna är spårbara i lagret.
- Anläggningen ska ha rutiner för spårbarhet, återkallelse och hantering av ett parti, inklusive destruering, om produkten inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven. Anläggningen ska även ha rutiner för korrigerande åtgärder om produkten inte uppfyller kraven på förpackningsmärkningar, så att livsmedelssäkerheten och konsumentsäkerheten inte äventyras.
Mjölkprodukter och modersmjölksersättning (GB 12693):
- Anläggningen ska föra ändamålsenlig dokumentation över inköp av råvaror och förpackningsmaterial, produktion, lagring, undersökningar och försäljning. Dokumentationen ska innehålla uppgifter om återkallade produkter, inklusive partinummer, specifikationer, mängder, orsaker till återkallelsen och korrigerande åtgärder.
Svinkött (GB 12694, GACC:s revision 2019):
- Anläggningen ska föra dokumentation över de återkallade produkternas namn, partinummer och mängder samt orsakerna till återkallelsen, de korrigerande åtgärderna och hanteringen av de återkallade produkterna.
- Anläggningen ska tillämpa ett förfarande för överföring av de uppgifter som behövs för att utfärda intyget från tillsynsmyndigheten vid den tillverkande anläggningen till tillsynsmyndigheten vid lageranläggningen (förfarandet med intyg före export, det så kallade SPEDE-förfarandet).
Fiskeriprodukter (GB 20941, GB 14881):
- Produktionspartierna ska sammanställas på ett ändamålsenligt sätt och märkas tydligt. Uppgifter om partierna ska dokumenteras för att säkerställa spårbarheten.
- Anläggningen ska föra dokumentation över produktionsrelaterade uppgifter, såsom inköp, bearbetning, lagring, kontroller och försäljning. Dokumentationen ska omfatta samtliga produktionsled för att säkerställa spårbarheten.
Fjäderfäkött (GB 12694-2016, GACC:s revision 2019):
- Anläggningen ska föra dokumentation över de återkallade produkternas namn, partinummer och mängder samt orsakerna till återkallelsen, de korrigerande åtgärderna och hanteringen av de återkallade produkterna.
- Anläggningen ska tillämpa ett förfarande för överföring av de uppgifter som behövs för att utfärda intyget från tillsynsmyndigheten vid den tillverkande anläggningen till tillsynsmyndigheten vid lageranläggningen (förfarandet med intyg före export, SPEDE).
Bedömning
Utmärkt
Verksamheten uppfyller kraven.
- Livsmedelsföretagaren kan påvisa exportproduktens spårbarhet.
- Åtgärderna vid återkallelser har varit korrekta och tillräckliga. Åtgärderna har dokumenterats, och dokumentationen och handlingarna om återkallelser bevaras under den tid som föreskrivs i lagstiftningen.
- Egenkontrollplanen innehåller korrekta och tillräckliga anvisningar om hur man ska gå till väga vid en återkallelse.
- De uppgifter som krävs för sändningar av livsmedel av animaliskt ursprung är korrekta och fullständiga.
- Exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung uppfylls.
Bra
Verksamheten uppvisar mindre brister som inte försämrar livsmedelssäkerheten och inte vilseleder konsumenten.
Omdömet bra kan till exempel ges i följande situationer:
- Det finns enstaka brister eller mindre avvikelser i verksamheten eller dokumentationen som försvårar spårbarheten och återkallelsen, men som inte hindrar att det kan säkerställas att kraven på livsmedlens spårbarhet uppfylls.
- Det finns mindre brister i uppfyllandet av exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung.
Exempel på enstaka brister eller mindre avvikelser:
- Kontaktuppgifterna för livsmedelsföretagaren saknas i följesedlarna för de livsmedel som företagaren har avsänt, men avsändaren kan ändå identifieras på ett tillförlitligt sätt med hjälp av andra uppgifter, till exempel logotypen och övriga uppgifter.
- En referens som identifierar partiet eller sändningen av livsmedel av animaliskt ursprung saknas i leveranshandlingarna. Uppgifternas riktighet kan verifieras genom att andra uppgifter kombineras och jämförs.
- Det finns mindre brister i möjligheten att koppla samman dokumenten och förpackningsmärkningarna.
- Åtgärderna vid återkallelser av exportpartier har varit korrekta och tillräckliga, men det finns mindre brister i dokumentationen av åtgärderna.
- Egenkontrollplanens anvisningar om hur man ska gå till väga vid en återkallelse är något bristfälliga.
Bör korrigeras
Verksamheten uppvisar brister som försämrar livsmedelssäkerheten eller vilseleder konsumenten. Bristerna ska åtgärdas inom utsatt tid.
Omdömet bör korrigeras kan till exempel ges i följande situationer:
Livsmedelsföretagaren har tydliga fel eller brister i hanteringen och verifieringen av spårbarheten som ska åtgärdas inom utsatt tid. Sådana fel eller brister är till exempel:
- Vissa centrala handlingar saknas för tre eller flera leveranser, vilket innebär att det inte längre är fråga om ett enstaka misstag. Det går inte att försäkra sig om att spårbarheten från lagret till kunden är under kontroll.
- En referens som identifierar partiet eller sändningen, beroende på vilket som är tillämpligt, saknas i uppgifterna om flera sändningar av livsmedel av animaliskt ursprung som livsmedelsföretagaren har avsänt. Alternativt saknas en väsentlig del av de övriga uppgifter som krävs, såsom en beskrivning av livsmedlet eller uppgifter om mängden.
- Det finns brister i möjligheten att koppla samman dokumenten och förpackningsmärkningarna som kräver skyndsamma korrigerande åtgärder.
- Generellt saknas uppgifter i sådan omfattning att det inte längre är fråga om ett enstaka misstag. Det går därför inte att försäkra sig om att spårbarheten är under kontroll.
- Det finns tydliga brister i uppfyllandet av exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung.
Egenkontrollplanens anvisningar om hur man ska gå till väga vid en återkallelse är otillräckliga. Till exempel:
- någon ansvarig person för återkallelser har inte utsetts,
- placeringen av återkallade produkter i livsmedelsföretagarens lokaler har inte planerats på förhand.
Åtgärderna vid återkallelser av exportpartier har inte dokumenterats och handlingarna har inte bevarats, trots att återkallelser har förekommit. Åtgärderna vid återkallelser har varit bristfälliga.
Dålig
Verksamheten uppvisar brister som äventyrar livsmedelssäkerheten eller allvarligt vilseleder konsumenten, eller så har livsmedelsföretagaren inte följt givna förelägganden. Bristerna ska åtgärdas omedelbart.
Omdömet dålig kan till exempel ges i följande situationer:
Livsmedelsföretagaren kan inte identifiera livsmedelspartierna eller visa varifrån livsmedlet har kommit eller vilket livsmedel det är fråga om. Sådana brister är till exempel:
- Handelsdokument, övrig dokumentation och märkningar på livsmedlen saknas i sådan omfattning att livsmedlen inte kan identifieras eller spåras.
- Mottagarna av de överlåtna livsmedelspartierna kan inte identifieras.
- Exportlandets särskilda krav på ursprunget för råvaror av animaliskt ursprung har inte beaktats alls.
Åtgärder i samband med återkallelser av exportprodukter har inte dokumenterats och handlingarna har inte bevarats, trots att återkallelser har förekommit. Trots att det är känt att livsmedlen inte uppfyller kraven har nödvändiga åtgärder inte vidtagits alls, eller så har åtgärderna varit felaktiga eller otillräckliga. Till exempel:
- Myndigheterna eller de mottagande livsmedelsföretagarna har inte informerats trots att det hade varit nödvändigt.
- Återkallade produktpartier har inte hållits åtskilda från andra partier.
Återkallelsesituationer har inte beaktats i egenkontrollplanen.
3 Referenser
Nedan finns länkar till EU-lagstiftning och nationell lagstiftning samt till känd kinesisk lagstiftning och kända kinesiska standarder.
- Jord- och skogsbruksministeriets förteckning över förordningar om export och handel på den inre marknaden
- Oiva-anvisningar för godkända livsmedelslokaler
- Livsmedelsverkets exportanvisningar och blanketter
- Kinesisk lagstiftning på Livsmedelsverkets webbplats