Muoviasetus (EU) 10/2011

Muoviasetus (EU) 10/2011 (valitse aina uusin konsolidoitu versio) on kattavin materiaalikohtainen erityistoimenpiteenä annettu asetus ja se toimii monessa suhteessa esimerkkinä määriteltäessä kriteereitä myös muille materiaaleille. Asetus koskee yksikerroksisia muovimateriaaleja, monikerroksisia muovimateriaaleja ja muovikerroksia monikerroksisissa kontaktimateriaaleissa, tölkkien kansien muovipinnoitteita sekä painettuja tai päällystettyjä muovimateriaaleja.

Ainoastaan ​​muoviasetuksen 10/2011 liitteessä I lueteltuja monomeerejä, lisäaineita ja muita lähtöaineita saa käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen tarkoitetun muovimateriaalin valmistuksessa.

Joillekin luetelluille aineille on annettu erityinen siirtymäraja (SML), joka ei saa ylittyä.  Muoviasetuksessa on annettu myös aineiden kokonaissiirtymää koskeva raja-arvo (OML) 10 mg/dm2.

Liitteessä kaksi on annettu erityinen siirtymäraja primaarisille aromaattisille amiineille (PAA-yhdisteet) sekä erilaisille metalleille.

Asetuksen liitteissä III ja V on ohjeet elintarvikemuovien testaamista varten. Muovisesta elintarvikekontaktimateriaalista on testattava aina kokonaissiirtymä ja rajoituksin sallittujen aineiden ominaissiirtymät olosuhteissa, jotka vastaavat käyttöolosuhteita.

Muovisten kontaktimateriaalien vaatimustenmukaisuusilmoitukselle on annettu malli asetuksen liitteessä IV. EU-komissio on myös laatinut yksityiskohtaiset ohjeet muovisten elintarvikekontaktimateriaalien vaatimustenmukaisuusilmoituksen sisällöstä eri kaupan vaiheissa.

Löydät muoviasetuksen ohjeet (eri kieliversiot) mukaan lukien ohjeet vaatimustenmukaisuusilmoituksen laatimiseksi täältä. Ohjeiden osalta on huomioitava, että niitä ei ole päivitetty vuoden 2016 jälkeen. Tästä syystä ohjeet eivät ole kaikilta osin enää ajantasaisia. 

Muoviasetuksen uusin muutos (EU) 351/2025 on julkaistu 21.2.2025. Muovisia materiaaleja ja tarvikkeita, jotka ovat asetuksen (EU) N:o 10/2011, sellaisena kuin sitä sovellettiin ennen
tämän asetuksen voimaantuloa, ja muun asiaa koskevan unionin lainsäädännön mukaisia ja jotka on saatettu ensimmäisen kerran markkinoille ennen 16 päivää syyskuuta 2026, voidaan edelleen saattaa markkinoille varastojen loppumiseen saakka.

Muutoksissa on säädetty mm. sallittujen yhdisteiden puhtausvaatimuksista (ml. luonnonmateriaalit ja kierrätysmateriaali) sekä materiaalien ja tarvikkeiden pakkausmerkinnöistä. Myös vaatimustenmukaisuusuilmoitusten sisältöä (liite IV) ja toistuvaan käyttöön tulevien muovimateriaalien testiohjeista (liite V) on tarkennettu. Asetusmuutoksella päivitettiin myös GMP-asetus ja kumottiin biosidien ns. positiivilista.

Asetusmuutoksessa on siirtymäaika. Muovisia materiaaleja ja tarvikkeita, jotka ovat asetuksen (EU) N:o 10/2011, sellaisena kuin sitä sovellettiin ennen tämän asetuksen voimaantuloa, ja muun asiaa koskevan unionin lainsäädännön mukaisia ja jotka on saatettu ensimmäisen kerran markkinoille ennen 16 päivää syyskuuta 2026, voidaan edelleen saattaa markkinoille varastojen loppumiseen saakka.

Muoviasetuksen muutoksen kieliversiot löytyvät löytyy täältä.

Sivu on viimeksi päivitetty 26.2.2025