Enligt artikel 4 i förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel ska livsmedelsföretagare kontrollera om ett livsmedel som de avser att släppa ut på marknaden i unionen omfattas av den här förordningen. I praktiken innebär detta att aktörerna innan ett livsmedel släpps ut på marknaden måste utreda dess status som nytt livsmedel, det vill säga om livsmedlet är ett nytt livsmedel eller inte.
Även enligt livsmedelslagen (297/2021, 6 §) ansvarar livsmedelsföretagaren själv för att livsmedlet är säkert och följer bestämmelserna om livsmedel. I frågor som gäller nya livsmedel har han också ansvar för att före år 1997 utreda och vid behov bevisa användningshistorian för ett livsmedel eller en ingrediens i ett livsmedel. I synnerhet när det gäller ingredienser vars användning som livsmedel inte är så känd ska företagaren försäkra sig om att de betraktas som nya livsmedel.
Hur vet man om en produkt är ett nytt livsmedel? Ett livsmedel anses inte vara ett nytt livsmedel om det i betydande utsträckning har använts som människoföda inom EU-området före den 15 maj 1997, då förordningen om nya livsmedel trädde i kraft. Tolkningen påverkas inte av att produkten används som människoföda i andra delar av världen eller av andra typer av användning, till exempel som läkemedel eller kosmetika. Om det inte finns någon betydande användningshistoria, anses ett livsmedel i princip vara ett nytt livsmedel och därmed omfattas av tillämpningsområdet för förordningen om nya livsmedel.
På Europeiska kommissionens webbplats finns en närmare anvisning om principerna för en betydande utvärdering av användningshistoriken, Information and Guidance Document "Human Consumption to a Significant Degree"(på engelska, pdf).
Förfarande för fastställande av status som nytt livsmedel
Om en livsmedelsföretagare trots sina utredningar inte är säker på om ett livsmedel omfattas av tillämpningsområdet för förordningen om nya livsmedel, ska livsmedelsföretagaren höra den medlemsstat inom vars territorium företagaren tänker släppa ut livsmedlet på marknaden för första gången. Livsmedelsföretagaren ska lämna nödvändig information till medlemsstaten för att den ska kunna avgöra om ett livsmedel omfattas av förordningen om nya livsmedel. Begäran om hörande till Finland skickas till Livsmedelsverket (kirjaamo@ruokavirasto.fi).
Begäran om samråd skickas till medlemsstaten på elektronisk väg och ska innehålla följande punkter:
- Följebrev
- Teknisk dokumentation
- Bilagar
- Förklarande anmärkning som klargör syftet med och betydelsen av de inlämnade handlingarna.
Närmare uppgifter om begäran om hörande samt förlagor till handlingar i följebrevet och i den tekniska dokumentationen finns i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/456.
När en medlemsstat mottar en begäran om samråd
- Utan dröjsmål kontrollerar om begäran om samråd uppfyller de krav som ställs på den och vid behov begära att den kompletteras inom en viss tid.
- Beslutar om status för ett nytt livsmedel inom fyra månader efter det att en begäran om samråd har konstaterats vara lämplig. När en medlemsstat fattar ett beslut får den begära ytterligare information från livsmedelsföretagaren eller samråda med andra medlemsstater och kommissionen.
Kommissionen publicerar utan dröjsmål det beslut som medlemsstaten fattat om livsmedlets status som nytt livsmedel på sin webbplats.
Källor för att utreda statusen som nytt livsmedel
Status som nytt livsmedel bildas alltid i samarbete med EU:s experter på nya livsmedel utifrån aktuell information och tillgängligt material. Dessa tolkningar på gemenskapsnivå finns inskrivna i den offentliga förteckningen över nya livsmedel (på engelska Novel Food Status Catalogue) som upprätthålls av Europeiska kommissionen.
Kommissionens förteckning över nya livsmedel är inte fullständig. Vid utredning av ett livsmedels status som nytt livsmedel står dessutom bland annat följande offentliga informationskällor till förfogande:
- Unionsförteckningen över godkända nya livsmedel
- Nettox-växtlistan är en lista över ätbara växter som skapades i samband med ett EU-projekt. EU har godkänt växtförteckningen som en lista över växter som i regel kan anses vara icke-nya livsmedel (pdf).
- Livsmedelsverkets lista över finländska vilda växters användning som livsmedel (pdf).
- Handelssvampar. Handelssvampar som finns i förteckningen betraktas i princip inte som nya livsmedel.
- BELFRIT-listan (på engelska). Listan är en sammanställning av Belgiens, Frankrikes och Italiens listor över tillåtna växter i kosttillskott (pdf).
- Italiensk lista över andra ämnen som är tillåtna i kosttillskott (på italienska)(pdf). Listan är allmänt accepterad bland medlemsländerna.
- Tyska listor (på tyska). I förteckningarna på sidan (Stofflisten des Bundes und der Bundesländer) finns växter och växtdelar samt svampar och alger inkl. deras kända användningshistoria som livsmedel. Även eventuell medicinsk användning av växten/svampen/algen nämns. Det finns fyra listor (xls):
- Växter och växtdelar A-K (Pflanzenliste - Einträge A-K, 2. Auflage)
- Växter och växtdelar L-Z (Pflanzenliste - Einträge L-Z, 2. Auflage)
- Svampar (Pilzliste, 2. Auflage)
- Alger (Algenliste, 2. Auflage)
- Österrikes lista över växter med tebrukshistoria (på tyska, Kapitel B 31 Tee und teähnliche Erzeugnisse)
- Danmarks lista över naturliga växter (på danska)
Även om en produkt har haft användningshistoria som livsmedel i något av EU:s medlemsländer, finns det skäl för livsmedelsföretagaren att beakta eventuella nationella bestämmelser som begränsar användningen. Till exempel kan en produkt i ett medlemsland betraktas som ett läkemedel.
Nyttig information om framför allt olika växters säkerhet kan hittas bland annat i följande källor:
- Läkemedelsförteckningens droger (Bilaga 2 till Läkemedelsförteckningen). Läkemedelsförteckningens droger kan också användas i livsmedel, men det lönar sig att försäkra sig om deras läkemedelsstatus hos Fimea.
- EFSA:s Compendium (EFSA Compendium of botanicals reported to contain naturally occurring substances of possible concern for human health when used in food and food supplements) (på engelska). En sammanställning av växter som visat sig innehålla naturliga ämnen som är giftiga, beroendeframkallande, psykotropa eller andra ämnen som är skadliga för människans hälsa.
- Giftinformationscentralens växtförteckning.