Omavalvonnasta on säädetty elintarvikelaissa (297/2021, 15 §). Omavalvontavelvoite laatiminen koskee kaikkia elintarvikealan toimijoita, niin maahantuojia, valmistajia, kuin markkinoijiakin muutamia poikkeuksia lukuun ottamatta. Paikallinen elintarvikeviranomainen valvoo, että omavalvonta sisältää olennaiset asiat ravintolisien määräystenmukaisuuden varmistamiseksi tuotteen kaikissa vaiheissa, ja että omavalvonta toteutuu käytännössä.
Elintarvikelain mukainen omavalvonta velvoittaa, että elintarvikealan toimijalla on riittävät ja oikeat tiedot ravintolisistä, joita hän tuottaa, valmistaa, tuo maahan, vie maasta, pakkaa, pitää kaupan, tarjoilee tai luovuttaa elintarvikkeeksi. Tuotteen tulee olla turvallinen eikä se saa johtaa kuluttajaa harhaan.Tuotteiden määräystenmukaisuutta voidaan omavalvonnassa seurata muun muassa raaka-aineen toimittajilta saatavin todistuksin, tarkastuksin ja/tai omavalvontanäyttein ja tutkimuksin.
Ravintolisien omavalvonnan tulisi sisältää ainakin seuraavat seikat:
Koostumus:
- ravintolisän sisältämät vitamiinit, kivennäisaineet ja niiden yhdisteet ovat sallittuja
- ravintolisien ainesosien käyttöhistoria elintarvikkeena ennen toukokuuta 1997 on varmistettu eikä ravintolisä sisällä EU:ssa hyväksymättömiä uuselintarvikeainesosia
- ravintolisän sisältämät hyväksytyt uuselintarvikeainesosat täyttävät niille asetetut käytönehdot
- raaka-aineet eivät sisällä hormoneja, dopingaineita tai muita kiellettyjä aineita
- käytetyt lisäaineet, aromit ja entsyymit ovat sallittuja ja niille annetut käytön ehdot toteutuvat
- raaka-aineiden ja valmiiden ravintolisien mikrobiologien laatu on hyvä
- ravintolisät ja niiden raaka-aineet eivät sisällä vierasaineita yli sallittujen enimmäismäärien
- ravintolisien raaka-aineet eivät sisällä kasvinsuojeluainejäämiä yli sallittujen enimmäismäärien
Lääke vs. ravintolisä
Ravintolisää ei luokitella lääkelain (395/87) 3 §:n tarkoittamaksi lääkkeeksi. Jos elintarvikealan toimija aikoo saattaa markkinoille ravintolisän, joka sisältää lääkeluettelon ainetta tai rohdosta, Ruokavirasto suosittelee toimijaa ottamaan yhteyttä Fimeaan luokittelutarpeen arvioimiseksi. Fimea voi myös oma-aloitteisesti luokitella valmisteen lääkkeeksi, jos se täyttää lääkkeen kriteerit. Lääkeluettelo löytyy Fimean internetsivuilta.
Luomu
Jos ravintolisiä myydään luomutuotteina (luomu, bio, eko ynnä muut), tuote täyttää luomuasetuksen vaatimukset ja merkinnöissä näkyy kuuluminen luomuvalvonnan piiriin eli luomuvalvojan tunnus.
Muuntogeenisyys
Ravintolisän valmistuksessa käytetyistä muuntogeenisistä lajeista tai niistä valmistetuista ainesosista on ilmoitettu pakkausmerkinnöissä ja jäljitettävyys on varmistettu (asetukset (EY) 1829/2003 ja (EY) 1830/2003).
Säteilyttäminen
Kuivattujen mausteyrttien, mausteiden ja maustekasvien mahdollisesta säteilyttämisestä on ilmoitettu ravintolisän pakkausmerkinnöissä määräystenmukaisesti (Huomaa, että muiden ainesosien säteilyttäminen ei ole sallittua; Kauppa- ja teollisuusministeriön asetus elintarvikkeen käsittelystä ionisoivalla säteilyllä 852/2000).
Pakkausmerkinnät:
- on laadittu oikein ja pakolliset elintarviketiedot annetaan oikein myös etämyynnissä
- on tehty suomeksi ja ruotsiksi
- ovat helposti luettavia ja helposti havaittavia
- vastaavat koostumusta
- sisältävät mahdolliset käytön rajoitukset ja varoitukset on tehty huomioiden mahdolliset riskiryhmät
Markkinointi
Ravintolisän markkinointi on määräysten ja hyvän tavan mukaista. Ravintolisästä annetut väittämät ovat tosia eivätkä ole lääkkeellisiä.
Jäljitettävyys
Ravintolisän jäljitettävyys on todennettavissa asiakirjoin (esim. tavaran toimittajan lähetyslistat, laskut tai muu varastokirjanpito). Myös myydyt ravintolisät on oltava jäljitettävissä, jos ne on toimitettu muualle kuin suoraan kuluttajalle.
Takaisinvedot ja haittavaikutusilmoitukset
Omavalvonta sisältää toimenpiteet mahdollisia takaisinvetoja ja haittavaikutusilmoituksia varten.
Ilmoitukset
Ravintolisätoiminnasta on tehty ilmoitus oman kunnan elintarvikevalvontaviranomaiselle viimeistään neljä viikkoa ennen toiminnan aloittamista.
Ravintolisästä on tehty ilmoitus Ruokavirastoon, se on ajantasainen ja on todennettavissa tarkastuksella sitä pyydettäessä
Lue lisää omavalvonnasta Ravintolisäoppaasta (kpl 7.1).