Bestämmelser om egenkontroll finns i livsmedelslagen (297/2021, 15 §). Uppgörandet av egenkontrollskyldigheten gäller alla aktörer inom livsmedelsbranschen, såväl importörer, tillverkare som marknadsförare med några få undantag. Den lokala livsmedelsmyndigheten övervakar att egenkontrollen innehåller de väsentliga delarna för att säkerställa att kosttillskotten följer bestämmelserna i alla skeden av produkten, och att egenkontrollen genomförs i praktiken.
Den egenkontroll som avses i livsmedelslagen ålägger livsmedelsföretagaren att ha tillräcklig och riktig information om de kosttillskott han producerar, tillverkar, importerar, exporterar, förpackar, saluhåller, serverar eller överlåter som livsmedel. Produkten skall vara säker och den får inte vilseleda konsumenten. Att produkterna följer bestämmelserna kan i egenkontrollen följas upp bl.a. med intyg från råvaruleverantörerna, kontroller och/eller egenkontrollprover och analyser.
I egenkontrollen över kosttillskott borde säkerställas åtminstone att:
Sammansättning:
- vitaminerna, mineralämnena och föreningarna av sådana som kosttillskottet innehåller är tillåtna
- användningshistorien för ingredienser i kosttillskottet som livsmedel före maj 1997 har säkerställts och att kosttillskottet inte innehåller nya livsmedelsingredienser som inte godkänts av EU
- de godkända nya livsmedelsingredienserna i kosttillskottet uppfyller användningsvillkoren för dem
- råvarorna inte innehåller hormoner, dopningsmedel eller andra förbjudna ämnen
- tillsatserna, aromerna och enzymerna som använts är tillåtna och att användningsvillkoren uppfylls
- råvarornas och de färdiga kosttillskottens mikrobiologiska kvalitet är god
- kosttillskottet eller råvarorna till kosttillskottet inte innehåller främmande ämnen i mängder som överstiger gränsvärdena
- råvarorna till kosttillskottet inte innehåller rester av växtskyddsmedel i mängder som överstiger gränsvärdena
Läkemedel vs. kosttillskott
Kosttillskottet klassificeras inte som läkemedel enligt 3 § läkemedelslagen 395/87. Om ett kosttillskott innehåller ämnen som upptagits i läkemedelsförteckningen, är det bäst att be Fimea om en klassificering.
Ekologisk produktion
Kosttillskotten, om de saluhålls som ekologiska produkter (ekologisk, bio, eko etc.), uppfyller kraven i förordningen om ekologisk produktion och att de är märkta med tillsynsmyndighetens identifikation och att varuleverantören omfattas av ekokontrollen
Genmodifiering
Genmodifierade arter som använts vid tillverkning av kosttillskottet eller beståndsdelar som tillverkats av sådana har angivits i påskrifterna på förpackningen och spårbarheten har säkerställts (förordningarna (EG) 1829/2003 och (EG) 1830/2003).
Bestrålning
En evenuell bestrålning av torkade kryddörter, kryddor och kryddväxter har angivits i påskrifterna på förpackningen så som bestämmelserna förutsätter (Obs. Det är inte tillåtet att bestråla andra ingredienser; Handels- och industriministeriets förordning om behandling av livsmedel med joniserande strålning 852/2000).
Påskrifterna på förpackningen:
- är korrekt formulerad och obligatorisk livsmedelsinformation ges korrekt även vid distansförsäljning
- har gjorts på finska och svenska
- är lätta att läsa och upptäcka
- motsvarar sammansättningen
- innehåller eventuella begränsningar i användningen och varningar har gjorts med hänsyn till eventuella riskgrupper
Marknadsföring
Marknadsföring av kosttillskott följer bestämmelserna och god praxis. Påståendena om kosttillskottet är sanna och inte medicinska.
Spårbarhet
Kosttillskottens spårbarhet kan verifieras med dokument (t.ex. leverantörens följesedlar, fakturor eller annan lagerbokföring). Även sålda kosttillskott ska kunna spåras om de har levererats någon annanstans än direkt till konsumenten.
Tillbakadragningar och skadeverkansanmälningar
Egenkontrollen inkluderar åtgärder för eventuella tillbakadragningar från marknaden och skadeverkansanmälningar.
Anmälan
En anmälan om kosttillskottsverksamhet har gjorts till livsmedelstillsynsmyndigheten i den egna kommunen senast fyra veckor innan verksamheten inleds.
En anmälan om kosttillskottet har gjorts till Livsmedelsverket, det är uppdaterat och kan verifieras genom kontroll på begäran.
Läs mer om egenkontroll i Handbok om kosttillskott (kapitel 7.1)